Intraarticular Analgesia After Total Knee Arthroplasty, a Randomised Study
12 de octubre de 2006 actualizado por: University of Aarhus
Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty. A Comparison of Continuous Femoral Block and Extensive Intraoperative Infiltration With Local Anesthetic Supplemented With Intraarticular Bolus the Following Day.
The study aims to compare two different kinds of pain treatment after total knee replacement (operation with artificial knee joint): 1) a large local injection in and around the knee, supplemented with injection the day after, or 2) the department's conventional pain treatment consisting of continuous nerve block in the groin.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Postoperative pain after total knee arthroplasty is moderate to severe and can be difficult to treat.
The current use of femoral nerve block by ropivacain pump for 48 hours provides considerable analgesia, but patients often experience slight motor block, inhibiting rehabilitation, and pain in the posterior part of the knee, innervated by the sciatic nerve.
This study compares femoral nerve block to a new technique, where ropivacaine, ketorolac and adrenalin is used to infiltrate the tissue in and around the knee joint during surgery, and is injected by an intraarticular catheter at 10 pm on the day of surgery and again at 10 am the day after.
Data of pain scores, analgesia consumption, adverse effects and mobilisation is collected for the first four postoperative days.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Aarhus Hospital, Tage Hansens Gade
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients planned for primary total knee arthroplasty due to primary arthrosis
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide informed consent
- patients with contraindications for spinal anesthesia
- patients with known hypersensitivity towards the used drugs
- patients with severe chronic neurogenic pain or sensitivity disorders in the leg to be operated
- patients who have undergone major bone surgery in the knee to be operated
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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efectos secundarios
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pain, by numeric rating scale
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pain, by consumption of analgesics
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return of function
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kjeld Søballe, Professor, Orthopedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
- Investigador principal: Else Tønnesen, Professor, Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización del estudio
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2006
Última verificación
1 de octubre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20050003
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