- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00269529
Intraarticular Analgesia After Total Knee Arthroplasty, a Randomised Study
12. Oktober 2006 aktualisiert von: University of Aarhus
Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty. A Comparison of Continuous Femoral Block and Extensive Intraoperative Infiltration With Local Anesthetic Supplemented With Intraarticular Bolus the Following Day.
The study aims to compare two different kinds of pain treatment after total knee replacement (operation with artificial knee joint): 1) a large local injection in and around the knee, supplemented with injection the day after, or 2) the department's conventional pain treatment consisting of continuous nerve block in the groin.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative pain after total knee arthroplasty is moderate to severe and can be difficult to treat.
The current use of femoral nerve block by ropivacain pump for 48 hours provides considerable analgesia, but patients often experience slight motor block, inhibiting rehabilitation, and pain in the posterior part of the knee, innervated by the sciatic nerve.
This study compares femoral nerve block to a new technique, where ropivacaine, ketorolac and adrenalin is used to infiltrate the tissue in and around the knee joint during surgery, and is injected by an intraarticular catheter at 10 pm on the day of surgery and again at 10 am the day after.
Data of pain scores, analgesia consumption, adverse effects and mobilisation is collected for the first four postoperative days.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, DK-8000
- Aarhus Hospital, Tage Hansens Gade
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients planned for primary total knee arthroplasty due to primary arthrosis
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide informed consent
- patients with contraindications for spinal anesthesia
- patients with known hypersensitivity towards the used drugs
- patients with severe chronic neurogenic pain or sensitivity disorders in the leg to be operated
- patients who have undergone major bone surgery in the knee to be operated
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Nebenwirkungen
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pain, by numeric rating scale
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pain, by consumption of analgesics
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return of function
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kjeld Søballe, Professor, Orthopedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
- Hauptermittler: Else Tønnesen, Professor, Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Studienabschluss
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2006
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20050003
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