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Intraarticular Analgesia After Total Knee Arthroplasty, a Randomised Study

12 de outubro de 2006 atualizado por: University of Aarhus

Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty. A Comparison of Continuous Femoral Block and Extensive Intraoperative Infiltration With Local Anesthetic Supplemented With Intraarticular Bolus the Following Day.

The study aims to compare two different kinds of pain treatment after total knee replacement (operation with artificial knee joint): 1) a large local injection in and around the knee, supplemented with injection the day after, or 2) the department's conventional pain treatment consisting of continuous nerve block in the groin.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Postoperative pain after total knee arthroplasty is moderate to severe and can be difficult to treat. The current use of femoral nerve block by ropivacain pump for 48 hours provides considerable analgesia, but patients often experience slight motor block, inhibiting rehabilitation, and pain in the posterior part of the knee, innervated by the sciatic nerve. This study compares femoral nerve block to a new technique, where ropivacaine, ketorolac and adrenalin is used to infiltrate the tissue in and around the knee joint during surgery, and is injected by an intraarticular catheter at 10 pm on the day of surgery and again at 10 am the day after. Data of pain scores, analgesia consumption, adverse effects and mobilisation is collected for the first four postoperative days.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, DK-8000
        • Aarhus Hospital, Tage Hansens Gade

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients planned for primary total knee arthroplasty due to primary arthrosis

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to provide informed consent
  • patients with contraindications for spinal anesthesia
  • patients with known hypersensitivity towards the used drugs
  • patients with severe chronic neurogenic pain or sensitivity disorders in the leg to be operated
  • patients who have undergone major bone surgery in the knee to be operated

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
efeitos colaterais
pain, by numeric rating scale
pain, by consumption of analgesics
return of function

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kjeld Søballe, Professor, Orthopedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
  • Investigador principal: Else Tønnesen, Professor, Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão do estudo

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2006

Última verificação

1 de outubro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20050003

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