Intermittent Preventive Treatment of Malaria in HIV-Seropositive Pregnant Women in Zambia
2006년 1월 30일 업데이트: Center for International Health and Development
Intermittent Preventive Treatment of Malaria With Sulfadoxine-Pyrimethamine in HIV-Seropositive and HIV-Seronegative Pregnant Women in Zambia
Prevention of malaria in pregnancy is critical given the high incidence of malaria in Zambia and its serious impact on both maternal and infant survival.
Intermittent presumptive treatment with sulfadoxine-pyrimethamine has been shown to be highly efficacious for reducing the risk of malaria in pregnancy.
However, based on a study done in western Kenya, HIV-infected pregnant women may need more frequent dosing of SP, i.e., on a monthly basis rather than the standard 2-dose regimen given during the second and third trimesters, as HIV appears to reduce the effectiveness of the SP drug combination.
The goal of this study was to evaluate the efficacy of the standard dosing regimen in comparison to an intensive monthly SP dosing schedule in HIV-positive women.
연구 개요
상세 설명
Primary Objectives
To compare the efficacy of IPT with monthly SP versus a two-dose regimen given once in the second and once in the third trimester in HIV-infected women on the:
- Prevalence of placental malaria infection
- Prevalence of maternal peripheral parasitemia
Secondary objectives
To compare IPT with monthly SP versus a two-dose regimen given once in the second and once in the third trimester in HIV-infected women on:
- Birth weight, including the proportion of LBW infants
- Incidence of prematurity
- Neonatal and fetal death and third trimester stillbirth
- Incidence of neonatal jaundice
- Third trimester anemia
- Third trimester severe anemia
- Proportion of mothers who develop symptomatic malaria during the course of pregnancy
연구 유형
중재적
등록
454
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ndola, 잠비아
- Tropical Diseases Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- HIV-positive pregnant women between 16-28 weeks of gestation identified through VCT
- HIV-negative pregnant women between 16-28 weeks of gestation identified through VCT
- Residence within the catchment area of the health facility
- Willing to deliver at the health facility
- Willing to agree to adhere to the requirements of study participation (including monthly ANC visits and willing to allow all study procedures)
- Willing to provide written informed consent
- Aged 18 years and above
Exclusion Criteria:
- Severe anemia (Hb < 6 g/dL)
- History of allergic reactions to sulfa drugs
- History of known pregnancy complications (e.g. breech presentation, severe pre-eclampsia, prior caesarian section)
- History or presence of major illnesses likely to influence pregnancy outcome including diabetes mellitus, severe renal or heart disease, or active tuberculosis, prior to randomization
- Any significant presenting illness that requires hospitalization
- Intent to move out of the study catchment area before delivery or deliver at relative's home out of the catchment area
- Prior enrollment in the study or concurrent enrollment in another study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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• Prevalence of placental malaria infection
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• Prevalence of maternal peripheral parasitemia
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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• Prevalence of maternal peripheral parasitemia
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• Birth weight, including the proportion of LBW infants
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• Incidence of prematurity
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• Neonatal and fetal death and third trimester stillbirth
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• Incidence of neonatal jaundice
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• Third trimester anemia
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• Third trimester severe anemia
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• Proportion of mothers who develop symptomatic malaria during the course of pregnancy
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Davidson H Hamer, MD, Center for International Health and Development, Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
연구 완료
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2004년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S1954-21/22-2
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