Computer Assisted Total Knee Replacement
Computer Assisted Navigation in Total Knee Arthroplasty
연구 개요
상세 설명
Primary data to be obtained is to determine whether mechanical axis of the limb malignment differs between patients whom have computer-assisted TKA and those treated with conventional intraoperative instrumentation.
Three months after surgery follow-up radiographic data will provide evidence on the initial implant position as determined with a series of x-rays including: full length standing, standard AP weight bearing, lateral, patellar, kneelingfilm views and CT evaluation. In addition, a correlation betweeen the CT measures and the kneeling x-ray can be performed at this time. Clinical (Knee Scale Society, WOMAC, and SF-36) data will also be obtained at the three month interval.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Study participants must:
- Be over 18 years of age.
- Require a TKA and is considered by the investigator to be a suitable candidate for the specific knee prosthesis identified in protocol.
- The subject has given consent to the transfer of his/her information to the sponsor.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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To determine whether mechanical axis of the limb malalignment differs between patients whom have computer-assisted TKA and those treated with conventional intraoperative instrumentation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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To compare the frontal alignment of the femoral and tibial components from full length standing radiographs
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To compare sagittal alignment of the femoral and tibial components from lateral radiographs
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To compare the rotation of the femoral and tibial components from CT Scan.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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