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Computer Assisted Total Knee Replacement

22 marzo 2011 aggiornato da: Mayo Clinic

Computer Assisted Navigation in Total Knee Arthroplasty

The purpose of this study is to determine whether intraoperative computer-assisted navigation improves prosthetic implant positioning as compared to conventional intraoperatve instrumentation in Total Knee Arthroplasty (TKA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Primary data to be obtained is to determine whether mechanical axis of the limb malignment differs between patients whom have computer-assisted TKA and those treated with conventional intraoperative instrumentation.

Three months after surgery follow-up radiographic data will provide evidence on the initial implant position as determined with a series of x-rays including: full length standing, standard AP weight bearing, lateral, patellar, kneelingfilm views and CT evaluation. In addition, a correlation betweeen the CT measures and the kneeling x-ray can be performed at this time. Clinical (Knee Scale Society, WOMAC, and SF-36) data will also be obtained at the three month interval.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Study participants must:

  1. Be over 18 years of age.
  2. Require a TKA and is considered by the investigator to be a suitable candidate for the specific knee prosthesis identified in protocol.
  3. The subject has given consent to the transfer of his/her information to the sponsor.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
To determine whether mechanical axis of the limb malalignment differs between patients whom have computer-assisted TKA and those treated with conventional intraoperative instrumentation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
To compare the frontal alignment of the femoral and tibial components from full length standing radiographs
To compare sagittal alignment of the femoral and tibial components from lateral radiographs
To compare the rotation of the femoral and tibial components from CT Scan.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

DePuy Orthopaedics

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary I. O'Connor, M.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 957-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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