Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computer Assisted Total Knee Replacement

22. marts 2011 opdateret af: Mayo Clinic

Computer Assisted Navigation in Total Knee Arthroplasty

The purpose of this study is to determine whether intraoperative computer-assisted navigation improves prosthetic implant positioning as compared to conventional intraoperatve instrumentation in Total Knee Arthroplasty (TKA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedure: Computer Assisted Navigation Knee Replacement

Detaljeret beskrivelse

Primary data to be obtained is to determine whether mechanical axis of the limb malignment differs between patients whom have computer-assisted TKA and those treated with conventional intraoperative instrumentation.

Three months after surgery follow-up radiographic data will provide evidence on the initial implant position as determined with a series of x-rays including: full length standing, standard AP weight bearing, lateral, patellar, kneelingfilm views and CT evaluation. In addition, a correlation betweeen the CT measures and the kneeling x-ray can be performed at this time. Clinical (Knee Scale Society, WOMAC, and SF-36) data will also be obtained at the three month interval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
    - Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Study participants must:

Be over 18 years of age.
Require a TKA and is considered by the investigator to be a suitable candidate for the specific knee prosthesis identified in protocol.
The subject has given consent to the transfer of his/her information to the sponsor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Faktoriel opgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
To determine whether mechanical axis of the limb malalignment differs between patients whom have computer-assisted TKA and those treated with conventional intraoperative instrumentation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To compare the frontal alignment of the femoral and tibial components from full length standing radiographs
To compare sagittal alignment of the femoral and tibial components from lateral radiographs
To compare the rotation of the femoral and tibial components from CT Scan.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

DePuy Orthopaedics

Efterforskere

Ledende efterforsker: Mary I. O'Connor, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)