Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Computer Assisted Total Knee Replacement

22 marca 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Computer Assisted Navigation in Total Knee Arthroplasty

The purpose of this study is to determine whether intraoperative computer-assisted navigation improves prosthetic implant positioning as compared to conventional intraoperatve instrumentation in Total Knee Arthroplasty (TKA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Primary data to be obtained is to determine whether mechanical axis of the limb malignment differs between patients whom have computer-assisted TKA and those treated with conventional intraoperative instrumentation.

Three months after surgery follow-up radiographic data will provide evidence on the initial implant position as determined with a series of x-rays including: full length standing, standard AP weight bearing, lateral, patellar, kneelingfilm views and CT evaluation. In addition, a correlation betweeen the CT measures and the kneeling x-ray can be performed at this time. Clinical (Knee Scale Society, WOMAC, and SF-36) data will also be obtained at the three month interval.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Study participants must:

  1. Be over 18 years of age.
  2. Require a TKA and is considered by the investigator to be a suitable candidate for the specific knee prosthesis identified in protocol.
  3. The subject has given consent to the transfer of his/her information to the sponsor.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To determine whether mechanical axis of the limb malalignment differs between patients whom have computer-assisted TKA and those treated with conventional intraoperative instrumentation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
To compare the frontal alignment of the femoral and tibial components from full length standing radiographs
To compare sagittal alignment of the femoral and tibial components from lateral radiographs
To compare the rotation of the femoral and tibial components from CT Scan.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

DePuy Orthopaedics

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary I. O'Connor, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 957-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Computer Assisted Navigation Knee Replacement

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj