Computer Assisted Total Knee Replacement
Computer Assisted Navigation in Total Knee Arthroplasty
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primary data to be obtained is to determine whether mechanical axis of the limb malignment differs between patients whom have computer-assisted TKA and those treated with conventional intraoperative instrumentation.
Three months after surgery follow-up radiographic data will provide evidence on the initial implant position as determined with a series of x-rays including: full length standing, standard AP weight bearing, lateral, patellar, kneelingfilm views and CT evaluation. In addition, a correlation betweeen the CT measures and the kneeling x-ray can be performed at this time. Clinical (Knee Scale Society, WOMAC, and SF-36) data will also be obtained at the three month interval.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Study participants must:
- Be over 18 years of age.
- Require a TKA and is considered by the investigator to be a suitable candidate for the specific knee prosthesis identified in protocol.
- The subject has given consent to the transfer of his/her information to the sponsor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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To determine whether mechanical axis of the limb malalignment differs between patients whom have computer-assisted TKA and those treated with conventional intraoperative instrumentation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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To compare the frontal alignment of the femoral and tibial components from full length standing radiographs
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To compare sagittal alignment of the femoral and tibial components from lateral radiographs
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To compare the rotation of the femoral and tibial components from CT Scan.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary I. O'Connor, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 957-04
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