제2형 당뇨병에서 경구 항당뇨병 약물에 추가되는 인슐린 데터미르 또는 인슐린 글라진의 비교
2017년 1월 26일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 당뇨병 환자에서 현재 경구 항당뇨병 약물에 추가된 Insulin Detemir와 Insulin Glargine의 효능 및 안전성 비교
이 시험은 유럽과 미국(USA)에서 실시됩니다.
시험의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c 감소에 현재 경구 항당뇨병 치료제에 추가된 인슐린 디터미어가 현재 경구용 항당뇨병 치료제에 추가된 인슐린 글라진만큼 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12개월 이상 지속된 제2형 당뇨병 및 이전 인슐린 치료 없음
- 최소 4개월 동안 경구 항당뇨병 약물 치료
- 체질량 지수(BMI) 40kg/m2 미만
- HbA1c 7.5-10.0%
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 티아졸리딘디온을 사용한 현재 또는 이전 치료
- 지난 6개월 이내에 3개 이상의 경구용 항당뇨병제를 병용한 경구용 항당뇨병제 치료
- 증식성 망막병증 또는 황반병증
- 알려진 저혈당 무지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 52주 후
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52주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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체중의 변화
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인슐린 항체
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혈장 포도당 프로필
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저혈당 에피소드 및 이상 반응의 발생
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
인슐린 디터머에 대한 임상 시험
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Mannkind Corporation완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNovo Nordisk A/S빼는
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University of Aarhus완전한