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Implementation Study of the PostOperative Nausea and Vomiting Prediction Rule

2009년 1월 15일 업데이트: UMC Utrecht

IMplementation of a Prediction Rule in Anesthesia Practice to Improve Cost-Effectiveness of Treatment of Postoperative Nausea and Vomiting

This study evaluates whether the implementation of a prediction rule for postoperative nausea and vomiting changes physician behaviour, improves patient outcome and improves cost-effectiveness of treatment of postoperative nausea and vomiting.

연구 개요

상세 설명

Background and objectives. So-called prediction rules (risk scores) have become increasingly popular in all medical disciplines. This will only rise with the introduction of electronic patient records as these will enhance their use. However, effects of implementation of such rules in daily care has hardly been studied. Also not in anesthesiology. We developed and validated an accurate rule to preoperatively predict the risk of postoperative nausea and vomiting (PONV) in surgical inpatients. PONV causes extreme patient discomfort and occurs in even 30%-50% of all surgical inpatients. As routine administration of PONV prophylaxis is not cost-effective, a risk-tailored approach using an accurate prediction rule is widely advocated. Before large-scale implementation, we aim to study whether such implementation indeed changes physician behavior and improves patient outcome. Given the increase interest in prediction rules, another aim is to study general causes of successful/poor implementation of prediction rules in health care. Design. Cluster, randomized study in which 60 anesthesiologists and senior residents of the UMC Utrecht will be randomized to either the intervention or usual care group.

Study population. Adult,elective,non-ambulatory,surgical patients undergoing general anesthesia of UMC Utrecht.

Intervention. Implementation of risk-tailored PONV strategy (use of the PONV prediction rule with suggested anti-emetic strategies per risk group) in current care.

Outcomes. Primary:incidence of PONV in first 24 hours. Secondary:change in anesthesiologists' behavior in terms of administered anti-emetic management, cost-effectiveness of intervention, attitudes of physicians towards prediction rules in general.

Sample size. 11,000

Economic evaluation. Estimation of incremental costs per prevented PONV case.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11970

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult patients
  • Undergoing elective surgery
  • General anesthesia

Exclusion Criteria:

  • emergency surgery
  • postoperative transfer to ICU

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention
Arm of anesthesiologists and senior residents who receive a patient's individual predicted PONV risk intraoperatively
Automatic calculation and presentation of a patient's individual predicted PONV risk by the anesthesia information management system during the entire procedure
Specific information is provided to the intervention group: about PONV, about the prediction model. While the Usual Care group only receives information about the study purposes
Feedback about the physician's personal performance on prevention of PONV
활성 비교기: Usual Care
Anesthesiologists and senior residents who provide usual care: they provide PONV prophylaxis as they always have
Specific information is provided to the intervention group: about PONV, about the prediction model. While the Usual Care group only receives information about the study purposes

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
the incidence of PONV within the first 24 hours
기간: within 24 hours after surgery
within 24 hours after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Behaviour of the anaesthesiologist regarding PONV-prophylaxis
기간: Perioperative
Perioperative
Cost-effectiveness risk-based prophylaxis compared to standard care
기간: Within 24 hours after surgery
Within 24 hours after surgery
Attitude of anesthesiologists to use risk estimations from a prediction rule
기간: At the start and end of the study
At the start and end of the study

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Cor J Kalkman, M.D. PhD, UMC Utrecht
  • 수석 연구원: Karel G Moons, PhD, UMC Utrecht

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

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