Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implementation Study of the PostOperative Nausea and Vomiting Prediction Rule

15 stycznia 2009 zaktualizowane przez: UMC Utrecht

IMplementation of a Prediction Rule in Anesthesia Practice to Improve Cost-Effectiveness of Treatment of Postoperative Nausea and Vomiting

This study evaluates whether the implementation of a prediction rule for postoperative nausea and vomiting changes physician behaviour, improves patient outcome and improves cost-effectiveness of treatment of postoperative nausea and vomiting.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Background and objectives. So-called prediction rules (risk scores) have become increasingly popular in all medical disciplines. This will only rise with the introduction of electronic patient records as these will enhance their use. However, effects of implementation of such rules in daily care has hardly been studied. Also not in anesthesiology. We developed and validated an accurate rule to preoperatively predict the risk of postoperative nausea and vomiting (PONV) in surgical inpatients. PONV causes extreme patient discomfort and occurs in even 30%-50% of all surgical inpatients. As routine administration of PONV prophylaxis is not cost-effective, a risk-tailored approach using an accurate prediction rule is widely advocated. Before large-scale implementation, we aim to study whether such implementation indeed changes physician behavior and improves patient outcome. Given the increase interest in prediction rules, another aim is to study general causes of successful/poor implementation of prediction rules in health care. Design. Cluster, randomized study in which 60 anesthesiologists and senior residents of the UMC Utrecht will be randomized to either the intervention or usual care group.

Study population. Adult,elective,non-ambulatory,surgical patients undergoing general anesthesia of UMC Utrecht.

Intervention. Implementation of risk-tailored PONV strategy (use of the PONV prediction rule with suggested anti-emetic strategies per risk group) in current care.

Outcomes. Primary:incidence of PONV in first 24 hours. Secondary:change in anesthesiologists' behavior in terms of administered anti-emetic management, cost-effectiveness of intervention, attitudes of physicians towards prediction rules in general.

Sample size. 11,000

Economic evaluation. Estimation of incremental costs per prevented PONV case.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11970

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Utrecht, Holandia, 3508 GA
        • UMC Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients
  • Undergoing elective surgery
  • General anesthesia

Exclusion Criteria:

  • emergency surgery
  • postoperative transfer to ICU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Arm of anesthesiologists and senior residents who receive a patient's individual predicted PONV risk intraoperatively
Automatic calculation and presentation of a patient's individual predicted PONV risk by the anesthesia information management system during the entire procedure
Specific information is provided to the intervention group: about PONV, about the prediction model. While the Usual Care group only receives information about the study purposes
Feedback about the physician's personal performance on prevention of PONV
Aktywny komparator: Usual Care
Anesthesiologists and senior residents who provide usual care: they provide PONV prophylaxis as they always have
Specific information is provided to the intervention group: about PONV, about the prediction model. While the Usual Care group only receives information about the study purposes

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
the incidence of PONV within the first 24 hours
Ramy czasowe: within 24 hours after surgery
within 24 hours after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Behaviour of the anaesthesiologist regarding PONV-prophylaxis
Ramy czasowe: Perioperative
Perioperative
Cost-effectiveness risk-based prophylaxis compared to standard care
Ramy czasowe: Within 24 hours after surgery
Within 24 hours after surgery
Attitude of anesthesiologists to use risk estimations from a prediction rule
Ramy czasowe: At the start and end of the study
At the start and end of the study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cor J Kalkman, M.D. PhD, UMC Utrecht
  • Główny śledczy: Karel G Moons, PhD, UMC Utrecht

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj