Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementation Study of the PostOperative Nausea and Vomiting Prediction Rule

15 januari 2009 uppdaterad av: UMC Utrecht

IMplementation of a Prediction Rule in Anesthesia Practice to Improve Cost-Effectiveness of Treatment of Postoperative Nausea and Vomiting

This study evaluates whether the implementation of a prediction rule for postoperative nausea and vomiting changes physician behaviour, improves patient outcome and improves cost-effectiveness of treatment of postoperative nausea and vomiting.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Background and objectives. So-called prediction rules (risk scores) have become increasingly popular in all medical disciplines. This will only rise with the introduction of electronic patient records as these will enhance their use. However, effects of implementation of such rules in daily care has hardly been studied. Also not in anesthesiology. We developed and validated an accurate rule to preoperatively predict the risk of postoperative nausea and vomiting (PONV) in surgical inpatients. PONV causes extreme patient discomfort and occurs in even 30%-50% of all surgical inpatients. As routine administration of PONV prophylaxis is not cost-effective, a risk-tailored approach using an accurate prediction rule is widely advocated. Before large-scale implementation, we aim to study whether such implementation indeed changes physician behavior and improves patient outcome. Given the increase interest in prediction rules, another aim is to study general causes of successful/poor implementation of prediction rules in health care. Design. Cluster, randomized study in which 60 anesthesiologists and senior residents of the UMC Utrecht will be randomized to either the intervention or usual care group.

Study population. Adult,elective,non-ambulatory,surgical patients undergoing general anesthesia of UMC Utrecht.

Intervention. Implementation of risk-tailored PONV strategy (use of the PONV prediction rule with suggested anti-emetic strategies per risk group) in current care.

Outcomes. Primary:incidence of PONV in first 24 hours. Secondary:change in anesthesiologists' behavior in terms of administered anti-emetic management, cost-effectiveness of intervention, attitudes of physicians towards prediction rules in general.

Sample size. 11,000

Economic evaluation. Estimation of incremental costs per prevented PONV case.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11970

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients
  • Undergoing elective surgery
  • General anesthesia

Exclusion Criteria:

  • emergency surgery
  • postoperative transfer to ICU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Arm of anesthesiologists and senior residents who receive a patient's individual predicted PONV risk intraoperatively
Automatic calculation and presentation of a patient's individual predicted PONV risk by the anesthesia information management system during the entire procedure
Specific information is provided to the intervention group: about PONV, about the prediction model. While the Usual Care group only receives information about the study purposes
Feedback about the physician's personal performance on prevention of PONV
Aktiv komparator: Usual Care
Anesthesiologists and senior residents who provide usual care: they provide PONV prophylaxis as they always have
Specific information is provided to the intervention group: about PONV, about the prediction model. While the Usual Care group only receives information about the study purposes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
the incidence of PONV within the first 24 hours
Tidsram: within 24 hours after surgery
within 24 hours after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behaviour of the anaesthesiologist regarding PONV-prophylaxis
Tidsram: Perioperative
Perioperative
Cost-effectiveness risk-based prophylaxis compared to standard care
Tidsram: Within 24 hours after surgery
Within 24 hours after surgery
Attitude of anesthesiologists to use risk estimations from a prediction rule
Tidsram: At the start and end of the study
At the start and end of the study

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Cor J Kalkman, M.D. PhD, UMC Utrecht
  • Huvudutredare: Karel G Moons, PhD, UMC Utrecht

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera