- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00299377
Abciximab i.v. Versus i.c. in Primary PCI Patients With STEMI
2008년 7월 2일 업데이트: University of Leipzig
Randomized Comparison of Abciximab i.v. Versus i.c. in Primary PCI Patients With STEMI and Effects on Infarct Size and Microvascular Obstruction
Randomized comparison of abciximab i.v.
versus i.c. in patients with STEMI undergoing primary PCI.
The hypothesis is, that higher concentration of abciximab i.c.
leads to improved epicardial flow, perfusion, reduction of no-reflow, reduction in infarct size and subsequently better outcome.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leipzig, 독일, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Clinical symptoms:
- Angina < 12 h persistent Angina > 30 min.
ECG-Criteria:
- ST-elevation > 1mm in ≥ 2 extremity leads
- ST-elevation > 2mm in ≥ 2 contiguous anterior leads
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- No consent
- Pregnancy
- Allergy against abciximab, ASA or heparin
- Active peptic ulcus ventriculi or duodeni
- Active non-superficial bleeding
- Major surgical intervention, intracerebral interventions, puncture central artery < 4 weeks
- Active internal bleeding
- Cerebrovascular complications < 2 years
- Known coagulation disorders, thrombocytopenia
- Arteriovenous malformations or aneurysms
- Severe Liver or renal dysfunction
- Severe untreated hypertension
- Active vasculitis
- Previous thrombolysis < 12 h
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Infarct size and microvascular obstruction assessed by MRI
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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ST-segment resolution, TIMI-Flow, TIMI blush grade, ejection fraction, left ventricular volumes, clinical outcome (MACE)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Holger Thiele, Heart Center Leipzig - University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Waha S, Desch S, Eitel I, Fuernau G, Zachrau J, Leuschner A, Gutberlet M, Schuler G, Thiele H. Impact of early vs. late microvascular obstruction assessed by magnetic resonance imaging on long-term outcome after ST-elevation myocardial infarction: a comparison with traditional prognostic markers. Eur Heart J. 2010 Nov;31(21):2660-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehq247. Epub 2010 Jul 30.
- Thiele H, Schindler K, Friedenberger J, Eitel I, Furnau G, Grebe E, Erbs S, Linke A, Mobius-Winkler S, Kivelitz D, Schuler G. Intracoronary compared with intravenous bolus abciximab application in patients with ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: the randomized Leipzig immediate percutaneous coronary intervention abciximab IV versus IC in ST-elevation myocardial infarction trial. Circulation. 2008 Jul 1;118(1):49-57. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.747642. Epub 2008 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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