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Abciximab i.v. Versus i.c. in Primary PCI Patients With STEMI

2 juillet 2008 mis à jour par: University of Leipzig

Randomized Comparison of Abciximab i.v. Versus i.c. in Primary PCI Patients With STEMI and Effects on Infarct Size and Microvascular Obstruction

Randomized comparison of abciximab i.v. versus i.c. in patients with STEMI undergoing primary PCI. The hypothesis is, that higher concentration of abciximab i.c. leads to improved epicardial flow, perfusion, reduction of no-reflow, reduction in infarct size and subsequently better outcome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Leipzig, Allemagne, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Clinical symptoms:

    • Angina < 12 h persistent Angina > 30 min.

  2. ECG-Criteria:

    • ST-elevation > 1mm in ≥ 2 extremity leads
    • ST-elevation > 2mm in ≥ 2 contiguous anterior leads
  3. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. No consent
  2. Pregnancy
  3. Allergy against abciximab, ASA or heparin
  4. Active peptic ulcus ventriculi or duodeni
  5. Active non-superficial bleeding
  6. Major surgical intervention, intracerebral interventions, puncture central artery < 4 weeks
  7. Active internal bleeding
  8. Cerebrovascular complications < 2 years
  9. Known coagulation disorders, thrombocytopenia
  10. Arteriovenous malformations or aneurysms
  11. Severe Liver or renal dysfunction
  12. Severe untreated hypertension
  13. Active vasculitis
  14. Previous thrombolysis < 12 h

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Infarct size and microvascular obstruction assessed by MRI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
ST-segment resolution, TIMI-Flow, TIMI blush grade, ejection fraction, left ventricular volumes, clinical outcome (MACE)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leipzig

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holger Thiele, Heart Center Leipzig - University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2006

Première publication (Estimation)

6 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-Thiele

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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