Abciximab i.v. Versus i.c. in Primary PCI Patients With STEMI
2 de julio de 2008 actualizado por: University of Leipzig
Randomized Comparison of Abciximab i.v. Versus i.c. in Primary PCI Patients With STEMI and Effects on Infarct Size and Microvascular Obstruction
Randomized comparison of abciximab i.v.
versus i.c. in patients with STEMI undergoing primary PCI.
The hypothesis is, that higher concentration of abciximab i.c.
leads to improved epicardial flow, perfusion, reduction of no-reflow, reduction in infarct size and subsequently better outcome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leipzig, Alemania, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Clinical symptoms:
- Angina < 12 h persistent Angina > 30 min.
ECG-Criteria:
- ST-elevation > 1mm in ≥ 2 extremity leads
- ST-elevation > 2mm in ≥ 2 contiguous anterior leads
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- No consent
- Pregnancy
- Allergy against abciximab, ASA or heparin
- Active peptic ulcus ventriculi or duodeni
- Active non-superficial bleeding
- Major surgical intervention, intracerebral interventions, puncture central artery < 4 weeks
- Active internal bleeding
- Cerebrovascular complications < 2 years
- Known coagulation disorders, thrombocytopenia
- Arteriovenous malformations or aneurysms
- Severe Liver or renal dysfunction
- Severe untreated hypertension
- Active vasculitis
- Previous thrombolysis < 12 h
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Infarct size and microvascular obstruction assessed by MRI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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ST-segment resolution, TIMI-Flow, TIMI blush grade, ejection fraction, left ventricular volumes, clinical outcome (MACE)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holger Thiele, Heart Center Leipzig - University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- de Waha S, Desch S, Eitel I, Fuernau G, Zachrau J, Leuschner A, Gutberlet M, Schuler G, Thiele H. Impact of early vs. late microvascular obstruction assessed by magnetic resonance imaging on long-term outcome after ST-elevation myocardial infarction: a comparison with traditional prognostic markers. Eur Heart J. 2010 Nov;31(21):2660-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehq247. Epub 2010 Jul 30.
- Thiele H, Schindler K, Friedenberger J, Eitel I, Furnau G, Grebe E, Erbs S, Linke A, Mobius-Winkler S, Kivelitz D, Schuler G. Intracoronary compared with intravenous bolus abciximab application in patients with ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: the randomized Leipzig immediate percutaneous coronary intervention abciximab IV versus IC in ST-elevation myocardial infarction trial. Circulation. 2008 Jul 1;118(1):49-57. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.747642. Epub 2008 Jun 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-Thiele
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