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Abciximab i.v. Versus i.c. in Primary PCI Patients With STEMI

2 luglio 2008 aggiornato da: University of Leipzig

Randomized Comparison of Abciximab i.v. Versus i.c. in Primary PCI Patients With STEMI and Effects on Infarct Size and Microvascular Obstruction

Randomized comparison of abciximab i.v. versus i.c. in patients with STEMI undergoing primary PCI. The hypothesis is, that higher concentration of abciximab i.c. leads to improved epicardial flow, perfusion, reduction of no-reflow, reduction in infarct size and subsequently better outcome.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leipzig, Germania, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Clinical symptoms:

    • Angina < 12 h persistent Angina > 30 min.
  2. ECG-Criteria:

    • ST-elevation > 1mm in ≥ 2 extremity leads
    • ST-elevation > 2mm in ≥ 2 contiguous anterior leads
  3. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. No consent
  2. Pregnancy
  3. Allergy against abciximab, ASA or heparin
  4. Active peptic ulcus ventriculi or duodeni
  5. Active non-superficial bleeding
  6. Major surgical intervention, intracerebral interventions, puncture central artery < 4 weeks
  7. Active internal bleeding
  8. Cerebrovascular complications < 2 years
  9. Known coagulation disorders, thrombocytopenia
  10. Arteriovenous malformations or aneurysms
  11. Severe Liver or renal dysfunction
  12. Severe untreated hypertension
  13. Active vasculitis
  14. Previous thrombolysis < 12 h

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Infarct size and microvascular obstruction assessed by MRI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
ST-segment resolution, TIMI-Flow, TIMI blush grade, ejection fraction, left ventricular volumes, clinical outcome (MACE)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Holger Thiele, Heart Center Leipzig - University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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