Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abciximab i.v. Versus i.c. in Primary PCI Patients With STEMI

2. července 2008 aktualizováno: University of Leipzig

Randomized Comparison of Abciximab i.v. Versus i.c. in Primary PCI Patients With STEMI and Effects on Infarct Size and Microvascular Obstruction

Randomized comparison of abciximab i.v. versus i.c. in patients with STEMI undergoing primary PCI. The hypothesis is, that higher concentration of abciximab i.c. leads to improved epicardial flow, perfusion, reduction of no-reflow, reduction in infarct size and subsequently better outcome.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Leipzig, Německo, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Clinical symptoms:

    • Angina < 12 h persistent Angina > 30 min.

  2. ECG-Criteria:

    • ST-elevation > 1mm in ≥ 2 extremity leads
    • ST-elevation > 2mm in ≥ 2 contiguous anterior leads
  3. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. No consent
  2. Pregnancy
  3. Allergy against abciximab, ASA or heparin
  4. Active peptic ulcus ventriculi or duodeni
  5. Active non-superficial bleeding
  6. Major surgical intervention, intracerebral interventions, puncture central artery < 4 weeks
  7. Active internal bleeding
  8. Cerebrovascular complications < 2 years
  9. Known coagulation disorders, thrombocytopenia
  10. Arteriovenous malformations or aneurysms
  11. Severe Liver or renal dysfunction
  12. Severe untreated hypertension
  13. Active vasculitis
  14. Previous thrombolysis < 12 h

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Infarct size and microvascular obstruction assessed by MRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
ST-segment resolution, TIMI-Flow, TIMI blush grade, ejection fraction, left ventricular volumes, clinical outcome (MACE)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holger Thiele, Heart Center Leipzig - University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-Thiele

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit