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개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 녹내장 병용 요법의 1일 1회 점적 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 12개월 연구

2012년 2월 11일 업데이트: Alcon Research
본 연구의 목적은 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 안압 저하 복합 요법의 안압 저하 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

408

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Puurs, 벨기에
        • European Facilitiies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 프로토콜에 명시된 대로

제외 기준:

- 프로토콜에 명시된 대로

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트라보프로스트/티몰롤
12개월 동안 아침에 매일 한 번 감염된 눈에 1방울
개방각녹내장 또는 고안압증의 치료를 목적으로 하는 연구용 점안액
활성 비교기: 라타노프로스트/티몰롤
12개월 동안 아침에 매일 한 번 감염된 눈에 1방울
개방각 녹내장 또는 고안압증의 치료를 목적으로 상업적으로 시판되는 안과 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 안압(IOP)
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

트라보프로스트 0.004%/티몰롤말레이트 0.5% 점안액에 대한 임상 시험

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