- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00311389
En 12-måneders undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af en gang daglig instillation af kombineret glaukomterapi hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
11. februar 2012 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den intraokulære tryk (IOP)-sænkende effektivitet af en kombination af IOP-sænkende behandling hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
408
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Puurs, Belgien
- European Facilitiies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Som specificeret i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Som specificeret i protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Travoprost/Timolol
1 dråbe i det eller de berørte øje(r) én gang dagligt om morgenen i 12 måneder
|
Undersøgelsesophthalmisk opløsning beregnet til behandling af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
|
Aktiv komparator: Latanoprost/Timolol
1 dråbe i det eller de berørte øje(r) én gang dagligt om morgenen i 12 måneder
|
Kommercielt markedsført oftalmisk opløsning beregnet til behandling af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitligt intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2006
Først opslået (Skøn)
6. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Øjensygdomme
- Grøn stær
- Grøn stær, åben vinkel
- Okulær hypertension
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Timolol
- Oftalmiske løsninger
- Farmaceutiske løsninger
- Travoprost
- Latanoprost
Andre undersøgelses-id-numre
- C-02-28
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okulær hypertension
-
University of Central FloridaAfsluttet
-
Sherin Alaa Eldin Eisa ElsayedCairo UniversityUkendtOral sygdom | Muco-Cutaneo-Ocular Syndrome
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSpace Flight Associated Neuro-ocular SyndromeForenede Stater
-
Selcuk UniversityAfsluttetNystagmus Vestibulær | Positionel Vertigo | Reflekser, Vestibo-OcularKalkun
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
Kliniske forsøg med Travoprost 0,004%/Timololmaleat 0,5% oftalmisk opløsning
-
Glaukos CorporationRekrutteringOkulær hypertension | Åben vinkelglaukomForenede Stater
-
Glaukos CorporationAfsluttetGlaukom Åben vinkelForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetPrimær åbenvinkelglaukomEgypten
-
Alcon ResearchAfsluttetOkulær hypertension | Åbenvinklet glaukom
-
Stanford UniversityTrukket tilbageOkulær hypertension | Grøn stær | Skjoldbruskkirtlen øjensygdomForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetUveitis, Anterior | Cystoid makulært ødemBrasilien
-
Santen Inc.Afsluttet
-
Afyon Kocatepe University HospitalAfsluttetGrøn stær, åben vinkel
-
Santen Inc.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertensionForenede Stater
-
Santen Inc.Afsluttet