Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 12-månadersstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av instillation av kombinerad glaukomterapi en gång dagligen hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

11 februari 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Syftet med denna studie är att utvärdera den intraokulära trycksänkande effekten av en kombination av IOP-sänkande behandling hos patienter med öppenvinklad glaukom eller okulär hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

408

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Puurs, Belgien
        • European Facilitiies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Enligt protokollet

Exklusions kriterier:

- Enligt protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Travoprost/Timolol
1 droppe i det/de drabbade ögat/ögonen en gång dagligen på morgonen i 12 månader
Läkemedel: Travoprost 0,004 %/Timololmaleat 0,5 % oftalmisk lösning
Undersökande oftalmisk lösning avsedd för behandling av öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
Aktiv komparator: Latanoprost/Timolol
1 droppe i det/de drabbade ögat/ögonen en gång dagligen på morgonen i 12 månader
Läkemedel: Latanoprost 0,005 %/Timolol 0,005 % oftalmisk lösning
Kommersiellt marknadsförd oftalmisk lösning avsedd för behandling av öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2006

Första postat (Uppskatta)

6 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-02-28

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på Travoprost 0,004 %/Timololmaleat 0,5 % oftalmisk lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera