Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

12-месячное исследование по оценке эффективности и безопасности инстилляций один раз в день комбинированной терапии глаукомы у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

11 февраля 2012 г. обновлено: Alcon Research
Целью данного исследования является оценка эффективности снижения внутриглазного давления (ВГД) комбинированной гипотензивной терапии у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

408

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Как указано в протоколе

Критерий исключения:

- Как указано в протоколе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Травопрост/Тимолол
1 капля в пораженный глаз(а) один раз в день утром в течение 12 месяцев
Лекарство: Травопрост 0,004%/тимолола малеат 0,5% офтальмологический раствор
Исследовательский офтальмологический раствор, предназначенный для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии
Активный компаратор: Латанопрост/Тимолол
1 капля в пораженный глаз(а) один раз в день утром в течение 12 месяцев
Лекарство: Латанопрост 0,005%/тимолол 0,005% офтальмологический раствор
Имеющийся в продаже офтальмологический раствор, предназначенный для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-02-28

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться