제1형 당뇨병 환자에서 Insulin Detemir와 Insulin Glargine의 효능 및 안전성 비교
2017년 1월 26일 업데이트: Novo Nordisk A/S
시험은 유럽과 아프리카에서 실시됩니다.
시험의 목적은 식사 시간 인슐린 아스파트와 1일 2회 인슐린 디터머를 1일 1회 식사 시간 인슐린 아스파르트와 병용한 인슐린 글라진과 비교하는 것입니다.
이 시험에는 제1형 당뇨병 환자가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
325
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4091
- Novo Nordisk Investigational Site
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7130
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bad Kreuznach, 독일, 55545
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bad Mergentheim, 독일, 97980
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bad Neuenahr-Ahrweiler, 독일, 53474
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Berlin, 독일, 10789
- Novo Nordisk Investigational Site
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Diez, 독일, 65582
- Novo Nordisk Investigational Site
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Erlangen, 독일, 91052
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Essen, 독일, 45138
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Flensburg, 독일, 24939
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Frankfurt, 독일, 60590
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Friedrichsthal, 독일, 66299
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Genthin, 독일, 39307
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Halle, 독일, 06120
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Hamburg, 독일, 20251
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Hannover, 독일, 30171
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Heidelberg, 독일, 69115
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Hennigsdorf, 독일, 16761
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hünxe, 독일, 46569
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Jena, 독일, 07743
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Kiel, 독일, 24105
- Novo Nordisk Investigational Site
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Landau, 독일, 76829
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Ludwigshafen, 독일, 67059
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Marl, 독일, 45770
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Mönchengladbach, 독일, 41061
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Neunkirchen, 독일, 66538
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Neuss, 독일, 41460
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Northeim, 독일, 37154
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Nürnberg, 독일, 90402
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Rehlingen-Siersburg, 독일, 66780
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Rheda-Wiedenbrück, 독일, 33378
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Saarbrücken, 독일, 66121
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Saarlouis, 독일, 66740
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Schwabenheim, 독일, 55270
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Schwerin, 독일, 19049
- Novo Nordisk Investigational Site
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Schönebeck, 독일, 39218
- Novo Nordisk Investigational Site
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Völklingen, 독일, 66333
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Wiesbaden, 독일, 65183
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Würzburg, 독일, 97072
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Graz, 오스트리아, 8036
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Wien, 오스트리아, 1090
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wien, 오스트리아, 1030
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Wien, 오스트리아, A 1160
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Wien, 오스트리아, A-1130
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 동안 제1형 당뇨병
- 1.4 IU/kg 이상의 현재 일일 인슐린 투여량
- BMI 35kg/m2 이하
- HbA1c 7.5% 초과 12.0% 이하
- 오스트리아에서는 만 19세 이상
제외 기준:
- 증식 망막병증 또는 황반병증
- 재발성 주요 저혈당증
- 조절되지 않는 고혈압 또는 AIDS/HIV와 같이 연구자의 판단에 따라 시험 참여를 배제하는 모든 상태 또는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c
기간: 26주 치료 후
|
26주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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혈당
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저혈당증
|
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체중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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