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Infectivity of Norovirus in Groundwater-Human Challenge Study

2013년 11월 18일 업데이트: Christine Moe, PhD, Emory University

Assessment of Calicivirus Survival in Surface Water and Subsurface Water

Norwalk virus and related "Norwalk-like viruses" are the most common cause of outbreaks of stomach sickness (nausea, vomiting, diarrhea) in older children and adults in the United States. These viruses are sometimes found in drinking water, ice, shellfish and in other foods. They can be spread easily from contact with water, food, objects or hands that have even small amounts of feces from someone who was sick.

The purpose of this research study is to see how long Norwalk virus can survive in water and still be able to cause sickness. When this is determined the researchers will be able to recommend risk levels for norovirus contaminated waters. Another purpose for this study is to see how a person's body's immune cells respond to Norwalk virus in the body. During this study volunteers will receive a dose of Norwalk virus in water that may make them sick.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University General Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Normal healthy volunteer
  • Must be within 33% of normal body mass index

Exclusion Criteria:

  • Have a job in which they handle food
  • Work in a child care, elderly care center or if they live with young children or anyone who has a weak immune system
  • Are not willing or able to wash their hands every time after they go to the bathroom, or before and after they prepare or handle food for up to eight days after they take the virus
  • Are over the age of 50
  • Are pregnant
  • Have tested positive for the HIV virus

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Norovirus in groundwater
We dosed volunteers with safety tested infectious norovirus in groundwater (that met EPA standards for drinking water). The length of time norovirus remained in groundwater varied by volunteer.
This is a safety tested live infectious norovirus inoculum that has been placed in groundwater that meets EPA drinking water standards
다른 이름들:
  • Norwalk virus in groundwater

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Infection with norovirus
기간: Throughout study
Throughout study

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christine Moe, PhD, Emory University
  • 수석 연구원: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University
  • 수석 연구원: Kellogg Schwab, PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0584-2002
  • EPA-5 R01 AI056351-03 (기타 식별자: Emory University Clinical Trials Office)
  • 82911601-1 (기타 보조금/기금 번호: Environmental Protection Agency)
  • RSPHGH-CLM-2005-EPANoV (기타 식별자: Other)

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