Infectivity of Norovirus in Groundwater-Human Challenge Study
Assessment of Calicivirus Survival in Surface Water and Subsurface Water
Norwalk virus and related "Norwalk-like viruses" are the most common cause of outbreaks of stomach sickness (nausea, vomiting, diarrhea) in older children and adults in the United States. These viruses are sometimes found in drinking water, ice, shellfish and in other foods. They can be spread easily from contact with water, food, objects or hands that have even small amounts of feces from someone who was sick.
The purpose of this research study is to see how long Norwalk virus can survive in water and still be able to cause sickness. When this is determined the researchers will be able to recommend risk levels for norovirus contaminated waters. Another purpose for this study is to see how a person's body's immune cells respond to Norwalk virus in the body. During this study volunteers will receive a dose of Norwalk virus in water that may make them sick.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University General Clinical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Normal healthy volunteer
- Must be within 33% of normal body mass index
Exclusion Criteria:
- Have a job in which they handle food
- Work in a child care, elderly care center or if they live with young children or anyone who has a weak immune system
- Are not willing or able to wash their hands every time after they go to the bathroom, or before and after they prepare or handle food for up to eight days after they take the virus
- Are over the age of 50
- Are pregnant
- Have tested positive for the HIV virus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Norovirus in groundwater
We dosed volunteers with safety tested infectious norovirus in groundwater (that met EPA standards for drinking water).
The length of time norovirus remained in groundwater varied by volunteer.
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This is a safety tested live infectious norovirus inoculum that has been placed in groundwater that meets EPA drinking water standards
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Infection with norovirus
Prazo: Throughout study
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Throughout study
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Moe, PhD, Emory University
- Investigador principal: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University
- Investigador principal: Kellogg Schwab, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seitz SR, Leon JS, Schwab KJ, Lyon GM, Dowd M, McDaniels M, Abdulhafid G, Fernandez ML, Lindesmith LC, Baric RS, Moe CL. Norovirus infectivity in humans and persistence in water. Appl Environ Microbiol. 2011 Oct;77(19):6884-8. doi: 10.1128/AEM.05806-11. Epub 2011 Aug 19.
- Williams AM, Ladva CN, Leon JS, Lopman BA, Tangpricha V, Whitehead RD, Armitage AE, Wray K, Morovat A, Pasricha SR, Thurnham D, Tanumihardjo SA, Shahab-Ferdows S, Allen L, Flores-Ayala RC, Suchdev PS. Changes in micronutrient and inflammation serum biomarker concentrations after a norovirus human challenge. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1456-1464. doi: 10.1093/ajcn/nqz201.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0584-2002
- EPA-5 R01 AI056351-03 (Outro identificador: Emory University Clinical Trials Office)
- 82911601-1 (Número de outro subsídio/financiamento: Environmental Protection Agency)
- RSPHGH-CLM-2005-EPANoV (Outro identificador: Other)
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