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Infectivity of Norovirus in Groundwater-Human Challenge Study

2013年11月18日 更新者:Christine Moe, PhD、Emory University

Assessment of Calicivirus Survival in Surface Water and Subsurface Water

Norwalk virus and related "Norwalk-like viruses" are the most common cause of outbreaks of stomach sickness (nausea, vomiting, diarrhea) in older children and adults in the United States. These viruses are sometimes found in drinking water, ice, shellfish and in other foods. They can be spread easily from contact with water, food, objects or hands that have even small amounts of feces from someone who was sick.

The purpose of this research study is to see how long Norwalk virus can survive in water and still be able to cause sickness. When this is determined the researchers will be able to recommend risk levels for norovirus contaminated waters. Another purpose for this study is to see how a person's body's immune cells respond to Norwalk virus in the body. During this study volunteers will receive a dose of Norwalk virus in water that may make them sick.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University General Clinical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Normal healthy volunteer
  • Must be within 33% of normal body mass index

Exclusion Criteria:

  • Have a job in which they handle food
  • Work in a child care, elderly care center or if they live with young children or anyone who has a weak immune system
  • Are not willing or able to wash their hands every time after they go to the bathroom, or before and after they prepare or handle food for up to eight days after they take the virus
  • Are over the age of 50
  • Are pregnant
  • Have tested positive for the HIV virus

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Norovirus in groundwater
We dosed volunteers with safety tested infectious norovirus in groundwater (that met EPA standards for drinking water). The length of time norovirus remained in groundwater varied by volunteer.
This is a safety tested live infectious norovirus inoculum that has been placed in groundwater that meets EPA drinking water standards
其他名称:
  • Norwalk virus in groundwater

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Infection with norovirus
大体时间:Throughout study
Throughout study

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine Moe, PhD、Emory University
  • 首席研究员:George M Lyon III, MD, MMSc、Emory University
  • 首席研究员:Kellogg Schwab, PhD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月10日

首次发布 (估计)

2006年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月18日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0584-2002
  • EPA-5 R01 AI056351-03 (其他标识符:Emory University Clinical Trials Office)
  • 82911601-1 (其他赠款/资助编号:Environmental Protection Agency)
  • RSPHGH-CLM-2005-EPANoV (其他标识符:Other)

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