Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infectivity of Norovirus in Groundwater-Human Challenge Study

18 november 2013 bijgewerkt door: Christine Moe, PhD, Emory University

Assessment of Calicivirus Survival in Surface Water and Subsurface Water

Norwalk virus and related "Norwalk-like viruses" are the most common cause of outbreaks of stomach sickness (nausea, vomiting, diarrhea) in older children and adults in the United States. These viruses are sometimes found in drinking water, ice, shellfish and in other foods. They can be spread easily from contact with water, food, objects or hands that have even small amounts of feces from someone who was sick.

The purpose of this research study is to see how long Norwalk virus can survive in water and still be able to cause sickness. When this is determined the researchers will be able to recommend risk levels for norovirus contaminated waters. Another purpose for this study is to see how a person's body's immune cells respond to Norwalk virus in the body. During this study volunteers will receive a dose of Norwalk virus in water that may make them sick.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University General Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Normal healthy volunteer
  • Must be within 33% of normal body mass index

Exclusion Criteria:

  • Have a job in which they handle food
  • Work in a child care, elderly care center or if they live with young children or anyone who has a weak immune system
  • Are not willing or able to wash their hands every time after they go to the bathroom, or before and after they prepare or handle food for up to eight days after they take the virus
  • Are over the age of 50
  • Are pregnant
  • Have tested positive for the HIV virus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Norovirus in groundwater
We dosed volunteers with safety tested infectious norovirus in groundwater (that met EPA standards for drinking water). The length of time norovirus remained in groundwater varied by volunteer.
Biologisch: Safety tested norovirus inoculum
This is a safety tested live infectious norovirus inoculum that has been placed in groundwater that meets EPA drinking water standards
Andere namen:
  • Norwalk virus in groundwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Infection with norovirus
Tijdsspanne: Throughout study
Throughout study

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Moe, PhD, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Kellogg Schwab, PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0584-2002
  • EPA-5 R01 AI056351-03 (Andere identificatie: Emory University Clinical Trials Office)
  • 82911601-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Environmental Protection Agency)
  • RSPHGH-CLM-2005-EPANoV (Andere identificatie: Other)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren