Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Infectivity of Norovirus in Groundwater-Human Challenge Study

18 ноября 2013 г. обновлено: Christine Moe, PhD, Emory University

Assessment of Calicivirus Survival in Surface Water and Subsurface Water

Norwalk virus and related "Norwalk-like viruses" are the most common cause of outbreaks of stomach sickness (nausea, vomiting, diarrhea) in older children and adults in the United States. These viruses are sometimes found in drinking water, ice, shellfish and in other foods. They can be spread easily from contact with water, food, objects or hands that have even small amounts of feces from someone who was sick.

The purpose of this research study is to see how long Norwalk virus can survive in water and still be able to cause sickness. When this is determined the researchers will be able to recommend risk levels for norovirus contaminated waters. Another purpose for this study is to see how a person's body's immune cells respond to Norwalk virus in the body. During this study volunteers will receive a dose of Norwalk virus in water that may make them sick.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Normal healthy volunteer
  • Must be within 33% of normal body mass index

Exclusion Criteria:

  • Have a job in which they handle food
  • Work in a child care, elderly care center or if they live with young children or anyone who has a weak immune system
  • Are not willing or able to wash their hands every time after they go to the bathroom, or before and after they prepare or handle food for up to eight days after they take the virus
  • Are over the age of 50
  • Are pregnant
  • Have tested positive for the HIV virus

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Norovirus in groundwater
We dosed volunteers with safety tested infectious norovirus in groundwater (that met EPA standards for drinking water). The length of time norovirus remained in groundwater varied by volunteer.
Биологический: Safety tested norovirus inoculum
This is a safety tested live infectious norovirus inoculum that has been placed in groundwater that meets EPA drinking water standards
Другие имена:
  • Norwalk virus in groundwater

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Infection with norovirus
Временное ограничение: Throughout study
Throughout study

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Christine Moe, PhD, Emory University
  • Главный следователь: George M Lyon III, MD, MMSc, Emory University
  • Главный следователь: Kellogg Schwab, PhD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0584-2002
  • EPA-5 R01 AI056351-03 (Другой идентификатор: Emory University Clinical Trials Office)
  • 82911601-1 (Другой номер гранта/финансирования: Environmental Protection Agency)
  • RSPHGH-CLM-2005-EPANoV (Другой идентификатор: Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться