MAST - Magnesium for Sickle Cell Acute Crisis in Children
연구 개요
상세 설명
Sickle cell disease is a group of complex, chronic disorders characterized by hemolysis, acute vaso-occlusive episodes (crises), unpredictable acute complications that can be life-threatening, and the variable development of chronic organ damage. Administration of magnesium sulfate has the potential to reduce hemolysis since it induces negatively charged chloride ions and water entry to the cell. To date only one non-randomized, non-blinded, single arm study with only 19 children evaluated the effect of magnesium on length of stay in the hospital of children with sickle cell disease.
In this randomized, double blind, two-arm placebo controlled study, children with sickle cell disease admitted for a vaso-occlusive crisis will receive intravenous magnesium sulfate or placebo every 8 hours during their stay in the hospital , along with pain management. We will measure length of stay (LOS), pain, adverse effects, and the total amount of narcotics required for pain control.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Known sickle cell disease
- Previous painful crisis resulting in an Emergency Department(ED) visit
- Current visit with a chief complaint of pain
- Age 4 years - 18 years
- Staff ED decides to admit to the hospital
- Staff ED decides to start an intravenous line
Exclusion Criteria:
- Fever (>38.5C) during the 24 hours prior to visit at triage
- Patients transfused within 90 days of study entry
- Patients with known renal disease
- Patients with known heart block or myocardial damage
- Patients who take a magnesium-containing medication or calcium channel blocker on a regular basis
- Patients who received anesthetics, cardiac glycosides and neuromuscular blockers during the acute illness in the last 24 hours
- Patients or parents unable to communicate in English
- Known pregnancy
- Known allergy to Magnesium
- Admission to the ICU
- Enrolment to the study in the last 30 days
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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Intravenous Magnesium Sulfate (100 mg/Kg, Max 2 gram/dose) 8 hourly.
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위약 비교기: 2
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Intravenous Placebo (Normal Saline in equivalent amount to magnesium sulfate 100 mg/Kg, Max 2 gram/dose) 8 hourly.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Length of stay in the hospital
기간: Time frame determined by outcome
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Time frame determined by outcome
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Reduction mean daily pain score during an admission for sickle cell pain crisis
기간: Length of hospital stay
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Length of hospital stay
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Adverse events during admission
기간: Length of hospital stay
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Length of hospital stay
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Cumulative Narcotic drug required to manage the crises during admission
기간: Length of hospital stay
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Length of hospital stay
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Friedman, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000008367
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