Compare the Efficacy of Levocetirizine to Montelukast in Reducing Symptoms of SAR in Sensitive Subjects Exposed to Ragweed Pollen
2013년 12월 13일 업데이트: UCB Pharma
Double-blind, 3 Parallel Randomized Groups, Therapeutic Confirmatory. Clinical Trial to Compare the Efficacy of Levocetirizine 5 mg and Montelukast 10 mg to Placebo in Reducing SAR Symptoms in Ragweed Sensitive Subjects in an EEC.
To compare the clinical efficacy of levocetirizine 5 mg and montelukast 10 mg, administered once daily during two consecutive days, on symptoms of seasonal allergic rhinitis occurring in subjects exposed to ragweed pollen in an environmental exposure unit.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
403
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Have had seasonal allergic rhinitis due to Ragweed for the last 2 consecutive years
- Subjects who obtain a minimum sum score, considering SAR related symptoms (mean value), as defined by the protocol
Exclusion Criteria:
- Any clinically significant condition that might interfere with the treatment evaluation, both for efficacy and safety
- Have used forbidden concomitant medications as defined by the protocol
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Compare efficacy of Levocetirizine 5 mg to montelukast 10 mg as measured by the mean change from baseline of major symptoms related to SAR in ragweed sensitive subjects.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Reduction in other SAR symptoms at different time points; Safety .
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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