Compare the Efficacy of Levocetirizine to Montelukast in Reducing Symptoms of SAR in Sensitive Subjects Exposed to Ragweed Pollen
13 dicembre 2013 aggiornato da: UCB Pharma
Double-blind, 3 Parallel Randomized Groups, Therapeutic Confirmatory. Clinical Trial to Compare the Efficacy of Levocetirizine 5 mg and Montelukast 10 mg to Placebo in Reducing SAR Symptoms in Ragweed Sensitive Subjects in an EEC.
To compare the clinical efficacy of levocetirizine 5 mg and montelukast 10 mg, administered once daily during two consecutive days, on symptoms of seasonal allergic rhinitis occurring in subjects exposed to ragweed pollen in an environmental exposure unit.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
403
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Have had seasonal allergic rhinitis due to Ragweed for the last 2 consecutive years
- Subjects who obtain a minimum sum score, considering SAR related symptoms (mean value), as defined by the protocol
Exclusion Criteria:
- Any clinically significant condition that might interfere with the treatment evaluation, both for efficacy and safety
- Have used forbidden concomitant medications as defined by the protocol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Compare efficacy of Levocetirizine 5 mg to montelukast 10 mg as measured by the mean change from baseline of major symptoms related to SAR in ragweed sensitive subjects.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Reduction in other SAR symptoms at different time points; Safety .
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2006
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Rinite, Allergico, Stagionale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Levocetirizina
Altri numeri di identificazione dello studio
- A00415
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