- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00315523
Compare the Efficacy of Levocetirizine to Montelukast in Reducing Symptoms of SAR in Sensitive Subjects Exposed to Ragweed Pollen
13 december 2013 uppdaterad av: UCB Pharma
Double-blind, 3 Parallel Randomized Groups, Therapeutic Confirmatory. Clinical Trial to Compare the Efficacy of Levocetirizine 5 mg and Montelukast 10 mg to Placebo in Reducing SAR Symptoms in Ragweed Sensitive Subjects in an EEC.
To compare the clinical efficacy of levocetirizine 5 mg and montelukast 10 mg, administered once daily during two consecutive days, on symptoms of seasonal allergic rhinitis occurring in subjects exposed to ragweed pollen in an environmental exposure unit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
403
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Have had seasonal allergic rhinitis due to Ragweed for the last 2 consecutive years
- Subjects who obtain a minimum sum score, considering SAR related symptoms (mean value), as defined by the protocol
Exclusion Criteria:
- Any clinically significant condition that might interfere with the treatment evaluation, both for efficacy and safety
- Have used forbidden concomitant medications as defined by the protocol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Compare efficacy of Levocetirizine 5 mg to montelukast 10 mg as measured by the mean change from baseline of major symptoms related to SAR in ragweed sensitive subjects.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Reduction in other SAR symptoms at different time points; Safety .
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2006
Första postat (Uppskatta)
18 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2013
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Nässjukdomar
- Rhinit
- Rhinit, Allergisk
- Rhinit, allergisk, säsongsbetonad
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Histamin H1-antagonister, icke-sederande
- Levocetirizin
Andra studie-ID-nummer
- A00415
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rhinit, allergisk, säsongsbetonad
-
University of OuluAvslutadSeasonal Affective Disorder (SAD)Finland
-
Bossink, A.W.J.Avslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadSeasonal Affective Disorder (SAD)Förenta staterna, Kanada
-
Grupo Medifarma, S. A. de C. V.OkändLungfibros | Alveolit Extrinsic AllergicMexiko
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Gazi UniversityHar inte rekryterat ännuÖverkänslighet Pneumonit | Extrinsic Allergic Alveolit
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPulmonary Fibrosis FoundationAvslutadInterstitiell lungsjukdom | Överkänslighet Pneumonit | Extrinsic Allergic Alveolit | Hälso-relaterad livskvalité | Kronisk överkänslighetspneumonitFörenta staterna
-
Viiral Nordic ABAvslutad
-
Matthias GrieseUpphängd
-
Brian J LipworthIndragenAllergisk rinit | Takyfylax | Rhinitis MedicamentosaStorbritannien
Kliniska prövningar på Levocetirizin
-
UCB PharmaAvslutad
-
Brian J LipworthAvslutadAllergisk rinitStorbritannien
-
GlaxoSmithKlineZensei Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
IPCA Laboratories Ltd.Avslutad
-
University Hospital, GrenobleRekrytering
-
HK inno.N CorporationOkändPerenn allergisk rinit
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAvslutad
-
Organon and CoAvslutad
-
Bridgette JonesNational Institutes of Health (NIH)RekryteringAllergisk astmaFörenta staterna