- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00319462
Localization of Point A in Cervical Cancer
2007년 4월 18일 업데이트: Mackay Memorial Hospital
Localization of Anatomic Point A in Cervical Cancer Patients
Point A, the major critical point for dose specification of intracavitary brachytherapy, is defined as the crossing of uterine artery and ureter in treatment of cervical cancer.
However, the currently advocated systems use hypothetical point A (HPA) to estimate the dosimetry of brachytherapy.
This study is to localize anatomic point A (APA) of cervical cancer patients for reference of radiotherapy.
We will use laparoscopic clipping technique to localize APA for cervical cancer patients during pelvic and paraaortic lymph node sampling.
When these patients are receiving brachytherapy, orthogonal radiographs will be obtained after insertion of tandem and colpostats by using Henschke afterloading applicators.
연구 개요
상세 설명
Radiation therapy (RT), with a relevant integration of external beam radiotherapy (EBRT) and intracavitary brachytherapy (ICBT), is an important part in the treatment of cervical cancer.
Even though concurrent chemoradiation therapy (CCRT) improves the control of locoregional recurrence and distant metastasis for locally advanced disease, the role of RT remains important and essential.
ICBT is an essential component of RT and has been used to deliver a high localized dose to the primary cervical lesion and adjacent parametria with an attempt to minimize dose to nearby normal tissues.
The conventional point-based dose prescription systems have been applied for decades.
Incorporation of modern imaging techniques, namely computerized tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and positron emission tomography (PET) to ICBT, enable radiation oncologists to individualize treatment volumes but yet, not applicable for routine practice.
Point A, since defined by Tod and Meredith in 1938 and revised in 1953, has been widely accepted as a sacrosanct reference point for dose prescription of ICBT.
Point A was defined as a point 2 cm above the cervical os and 2 cm apart from os on the line perpendicular to uterine axis.
It is a hypothetical point representing the crossover of the ureter and uterine artery, located in the paracervical triangle, and is considered as a critical point for radiation tolerance.
This definition of point A provides an easy way to prescribe dose in ICBT and integrate with EBRT.
However, its dosimetry according to orthogonal radiographs would depend solely on the applicator geometry but not the individual tumor volume or location.
The International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) report 38 proposed a set of guidelines for uniform reporting.
Reporting of the dimensions of reference volumes still depends on the geometry of applied applicator and remains difficult for reporting of ICBT.
Thus, point A is still used as a reference point for dose prescription and for correlating the treatment outcome in clinical trials.
CCRT has been considered as a standard of care for locally advanced cervical cancer.
To further dissect the patient population, which may have a benefit of less morbidity from CCRT, but not radical surgery plus subsequent RT, the sampling of pelvic and paraaortic lymph nodes prior to decision of intended surgery has been utilized by performing laparoscopy or laparotomy for stages IB and IIA.
Moreover, this sampling procedure can also provide a pathological proof and delineation of lymph nodes at risk for an important reference of RT field design.
During sampling procedures, we observed that the point crossing over the ureter and uterine artery could be visualized and marked by using hemoclips.
Therefore, the anatomic position of point A could be visualized on the orthogonal films after closure of abdominal wound.
In this study, we attempt to compare the location of and the radiation doses to anatomic point A (APA) and hypothetical point A (HPA) during fractionated ICBT.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Taipei, 대만, 104
- 모병
- Department of Radiation Oncology
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연락하다:
- Kuo-Hwa Chang, MD
- 전화번호: 2301 8862 28094661
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연락하다:
- Men-Hao Wu, MD
- 전화번호: 2302 886 2 28064661
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Female,
- Carvical cancer proven by pathology,
- Indicated for lymph node sampling
Exclusion Criteria:
- Patient refuse lymph node sampling,
- History of allergy to metal materials
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Distance difference between anatomiacal and hypothetical point A
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Difference from prescribed dose between anatomiacal and hypothetical point A
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu-Jen Chen, MD,PhD, Mackay Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Datta NR. From 'points' to 'profiles' in intracavitary brachytherapy of cervical cancer. Curr Opin Obstet Gynecol. 2005 Feb;17(1):35-41. doi: 10.1097/00001703-200502000-00007.
- Datta NR, Basu R, Das KJ, Rajasekar D, Pandey CM, Ayyagari S. Problems in reporting doses and volumes during multiple high-dose-rate intracavitary brachytherapy for carcinoma cervix as per ICRU Report 38: a comparative study using flexible and rigid applicators. Gynecol Oncol. 2003 Nov;91(2):285-92. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00506-7.
- Wang KL, Yang YC, Chao KS, Wu MH, Tai HC, Chen TC, Huang MC, Chen JR, Su TH, Chen YJ. Correlation of traditional point a with anatomic location of uterine artery and ureter in cancer of the uterine cervix. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Oct 1;69(2):498-503. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.03.038.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMH-I-S-260
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