Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Localization of Point A in Cervical Cancer

18 апреля 2007 г. обновлено: Mackay Memorial Hospital

Localization of Anatomic Point A in Cervical Cancer Patients

Point A, the major critical point for dose specification of intracavitary brachytherapy, is defined as the crossing of uterine artery and ureter in treatment of cervical cancer. However, the currently advocated systems use hypothetical point A (HPA) to estimate the dosimetry of brachytherapy. This study is to localize anatomic point A (APA) of cervical cancer patients for reference of radiotherapy. We will use laparoscopic clipping technique to localize APA for cervical cancer patients during pelvic and paraaortic lymph node sampling. When these patients are receiving brachytherapy, orthogonal radiographs will be obtained after insertion of tandem and colpostats by using Henschke afterloading applicators.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Radiation therapy (RT), with a relevant integration of external beam radiotherapy (EBRT) and intracavitary brachytherapy (ICBT), is an important part in the treatment of cervical cancer. Even though concurrent chemoradiation therapy (CCRT) improves the control of locoregional recurrence and distant metastasis for locally advanced disease, the role of RT remains important and essential. ICBT is an essential component of RT and has been used to deliver a high localized dose to the primary cervical lesion and adjacent parametria with an attempt to minimize dose to nearby normal tissues. The conventional point-based dose prescription systems have been applied for decades. Incorporation of modern imaging techniques, namely computerized tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and positron emission tomography (PET) to ICBT, enable radiation oncologists to individualize treatment volumes but yet, not applicable for routine practice. Point A, since defined by Tod and Meredith in 1938 and revised in 1953, has been widely accepted as a sacrosanct reference point for dose prescription of ICBT. Point A was defined as a point 2 cm above the cervical os and 2 cm apart from os on the line perpendicular to uterine axis. It is a hypothetical point representing the crossover of the ureter and uterine artery, located in the paracervical triangle, and is considered as a critical point for radiation tolerance. This definition of point A provides an easy way to prescribe dose in ICBT and integrate with EBRT. However, its dosimetry according to orthogonal radiographs would depend solely on the applicator geometry but not the individual tumor volume or location. The International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) report 38 proposed a set of guidelines for uniform reporting. Reporting of the dimensions of reference volumes still depends on the geometry of applied applicator and remains difficult for reporting of ICBT. Thus, point A is still used as a reference point for dose prescription and for correlating the treatment outcome in clinical trials. CCRT has been considered as a standard of care for locally advanced cervical cancer. To further dissect the patient population, which may have a benefit of less morbidity from CCRT, but not radical surgery plus subsequent RT, the sampling of pelvic and paraaortic lymph nodes prior to decision of intended surgery has been utilized by performing laparoscopy or laparotomy for stages IB and IIA. Moreover, this sampling procedure can also provide a pathological proof and delineation of lymph nodes at risk for an important reference of RT field design. During sampling procedures, we observed that the point crossing over the ureter and uterine artery could be visualized and marked by using hemoclips. Therefore, the anatomic position of point A could be visualized on the orthogonal films after closure of abdominal wound. In this study, we attempt to compare the location of and the radiation doses to anatomic point A (APA) and hypothetical point A (HPA) during fractionated ICBT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 104
        • Рекрутинг
        • Department of Radiation Oncology
        • Контакт:
          • Kuo-Hwa Chang, MD
          • Номер телефона: 2301 8862 28094661
        • Контакт:
          • Men-Hao Wu, MD
          • Номер телефона: 2302 886 2 28064661

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Female,
  • Carvical cancer proven by pathology,
  • Indicated for lymph node sampling

Exclusion Criteria:

  • Patient refuse lymph node sampling,
  • History of allergy to metal materials

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Distance difference between anatomiacal and hypothetical point A

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Difference from prescribed dose between anatomiacal and hypothetical point A

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yu-Jen Chen, MD,PhD, Mackay Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться