Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Localization of Point A in Cervical Cancer

18 april 2007 uppdaterad av: Mackay Memorial Hospital

Localization of Anatomic Point A in Cervical Cancer Patients

Point A, the major critical point for dose specification of intracavitary brachytherapy, is defined as the crossing of uterine artery and ureter in treatment of cervical cancer. However, the currently advocated systems use hypothetical point A (HPA) to estimate the dosimetry of brachytherapy. This study is to localize anatomic point A (APA) of cervical cancer patients for reference of radiotherapy. We will use laparoscopic clipping technique to localize APA for cervical cancer patients during pelvic and paraaortic lymph node sampling. When these patients are receiving brachytherapy, orthogonal radiographs will be obtained after insertion of tandem and colpostats by using Henschke afterloading applicators.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Radiation therapy (RT), with a relevant integration of external beam radiotherapy (EBRT) and intracavitary brachytherapy (ICBT), is an important part in the treatment of cervical cancer. Even though concurrent chemoradiation therapy (CCRT) improves the control of locoregional recurrence and distant metastasis for locally advanced disease, the role of RT remains important and essential. ICBT is an essential component of RT and has been used to deliver a high localized dose to the primary cervical lesion and adjacent parametria with an attempt to minimize dose to nearby normal tissues. The conventional point-based dose prescription systems have been applied for decades. Incorporation of modern imaging techniques, namely computerized tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and positron emission tomography (PET) to ICBT, enable radiation oncologists to individualize treatment volumes but yet, not applicable for routine practice. Point A, since defined by Tod and Meredith in 1938 and revised in 1953, has been widely accepted as a sacrosanct reference point for dose prescription of ICBT. Point A was defined as a point 2 cm above the cervical os and 2 cm apart from os on the line perpendicular to uterine axis. It is a hypothetical point representing the crossover of the ureter and uterine artery, located in the paracervical triangle, and is considered as a critical point for radiation tolerance. This definition of point A provides an easy way to prescribe dose in ICBT and integrate with EBRT. However, its dosimetry according to orthogonal radiographs would depend solely on the applicator geometry but not the individual tumor volume or location. The International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) report 38 proposed a set of guidelines for uniform reporting. Reporting of the dimensions of reference volumes still depends on the geometry of applied applicator and remains difficult for reporting of ICBT. Thus, point A is still used as a reference point for dose prescription and for correlating the treatment outcome in clinical trials. CCRT has been considered as a standard of care for locally advanced cervical cancer. To further dissect the patient population, which may have a benefit of less morbidity from CCRT, but not radical surgery plus subsequent RT, the sampling of pelvic and paraaortic lymph nodes prior to decision of intended surgery has been utilized by performing laparoscopy or laparotomy for stages IB and IIA. Moreover, this sampling procedure can also provide a pathological proof and delineation of lymph nodes at risk for an important reference of RT field design. During sampling procedures, we observed that the point crossing over the ureter and uterine artery could be visualized and marked by using hemoclips. Therefore, the anatomic position of point A could be visualized on the orthogonal films after closure of abdominal wound. In this study, we attempt to compare the location of and the radiation doses to anatomic point A (APA) and hypothetical point A (HPA) during fractionated ICBT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Rekrytering
        • Department of Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Kuo-Hwa Chang, MD
          • Telefonnummer: 2301 8862 28094661
        • Kontakt:
          • Men-Hao Wu, MD
          • Telefonnummer: 2302 886 2 28064661

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Female,
  • Carvical cancer proven by pathology,
  • Indicated for lymph node sampling

Exclusion Criteria:

  • Patient refuse lymph node sampling,
  • History of allergy to metal materials

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Distance difference between anatomiacal and hypothetical point A

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Difference from prescribed dose between anatomiacal and hypothetical point A

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yu-Jen Chen, MD,PhD, Mackay Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2006

Första postat (Uppskatta)

27 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2007

Senast verifierad

1 april 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera