- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00335439
백내장 수술 후 CME에 대한 예방적 Ketorolac의 효과
2016년 1월 12일 업데이트: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University
광학간섭단층촬영을 이용한 백내장 수술 후 낭포황반부종에 대한 예방적 NSAID 점안제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 백내장 수술을 받은 환자의 낭포 황반 부종(CME)에 대한 국소 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 케토로락 트로메타민 0.5%(Acular®)의 예방적 투여의 효능을 평가할 것입니다.
CME는 복잡하지 않은 백내장 수술 후 시력 감소의 가장 흔한 원인이며 돌이킬 수 없는 시력 저하를 초래할 수 있습니다.
조사에는 안과 검사 및 OCT(optical coherence tomography) 측정을 통해 CME에 대해 평가되는 두 세트의 환자 모집단과 비교 부문 및 치료 부문이 포함됩니다.
목적은 백내장 수술 후 CME 예방에 NSAID 방울의 역할을 밝히는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 백내장 수술(즉, 첫 번째 눈).
제외 기준:
- NSAID 약물 종류에 대한 과민증,
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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OCT(total macular volume) 측정에 의한 낭포황반부종의 정도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QUEENS-SRE-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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