- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00335439
Effekt af profylaktisk ketorolac på CME efter kataraktkirurgi
12. januar 2016 opdateret af: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University
Effekt af profylaktiske NSAID-dråber på cystoid makulært ødem efter kataraktkirurgi ved brug af optisk kohærenstomografi
Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af profylaktisk administration af det topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel (NSAID) ketorolactromethamin 0,5% (Acular®) på cystoidt makulaødem (CME) hos patienter, der har gennemgået kataraktkirurgi.
CME er den hyppigste årsag til nedsat syn efter ukompliceret operation for grå stær og kan resultere i irreversibel synsnedsættelse.
Undersøgelsen vil involvere en sammenligningsarm og en behandlingsarm, hvor begge sæt patientpopulationer evalueres for CME med oftalmologiske undersøgelser og optisk kohærenstomografi (OCT) målinger.
Formålet er at belyse den rolle, som NSAID-dråber spiller i forebyggelsen af CME efter kataraktkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første operation for grå stær (dvs. det første øje).
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhed over for NSAID-lægemiddelklassen,
- graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Grad af cystoid makulaødem ved hjælp af OCT-målinger (totalt makulavolumen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2006
Først opslået (Skøn)
9. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Nethindedegeneration
- Nethindesygdomme
- Makuladegeneration
- Linsesygdomme
- Makulaødem
- Grå stær
- Kapselopacificering
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Ketorolac
- Ketorolac Tromethamin
Andre undersøgelses-id-numre
- QUEENS-SRE-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Makulaødem, cystoid
-
Soll EyeGenentech, Inc.AfsluttetCYSTOID MACULAR ØDEMForenede Stater
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedUkendtMacula Pigment | Macular TeleangiectasiaTyskland
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttetPseudofakisk cystoid makulært ødem
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLC; The Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Vance Thompson Vision - MTUkendtPatientpræference | Post-operativ inflammation | Patientresultater | Grad af postoperativt cystoid makulaødem | Hyppighed af postoperativt cystoid makulaødemForenede Stater
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien, Tyskland
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien, Frankrig
Kliniske forsøg med ketorolac tromethamin 0,5% (Acular®)
-
Wake Forest UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetHofteproteserForenede Stater
-
Oman Medical Speciality BoardAfsluttet
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetCystoid makulaødem efter kataraktkirurgi, bilateraltBrasilien
-
Queen's UniversityAfsluttet
-
Darnitsa Pharmaceutical CompanyAfsluttet
-
Fundação Altino VenturaAfsluttetKonjunktivitis, viralBrasilien
-
William Beaumont Army Medical CenterAfsluttetMuskuloskeletale smerter | Analgesi | Uønsket hændelseForenede Stater
-
Egalet LtdAfsluttetSunde frivilligeDet Forenede Kongerige
-
Azad University of Medical SciencesAfsluttetSymptomatisk irreversibel pulpitisIran, Islamisk Republik
-
Université Catholique de LouvainAnticancer Fund, BelgiumAfsluttetCurative Breast Cancer Surgery | Inflammatory Positive/Negative Status | Pre Surgical Incision AdministrationBelgien