Влияние профилактического приема кеторолака на CME после операции по удалению катаракты
12 января 2016 г. обновлено: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University
Влияние профилактических капель НПВП на кистозный макулярный отек после операции по удалению катаракты с использованием оптической когерентной томографии
В исследовании будет оцениваться эффективность профилактического применения местного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) кеторолака трометамина 0,5% (Акулар®) при кистозном макулярном отеке (КМО) у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.
CME является наиболее частой причиной снижения зрения после неосложненной операции по удалению катаракты и может привести к необратимому снижению зрения.
Исследование будет включать группу сравнения и группу лечения, при этом оба набора популяций пациентов будут оцениваться на предмет CME с помощью офтальмологических обследований и измерений с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
Цель состоит в том, чтобы выяснить роль капель НПВП в профилактике CME после операции по удалению катаракты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первая операция по удалению катаракты (т.е. первый глаз).
Критерий исключения:
- повышенная чувствительность к классу НПВП,
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Степень кистозного макулярного отека с помощью измерений ОКТ (общий объем макулы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Макулярная дегенерация
- Заболевания хрусталика
- Макулярный отек
- Катаракта
- Помутнение капсулы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Кеторолак
- Кеторолак Трометамин
Другие идентификационные номера исследования
- QUEENS-SRE-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кеторолака трометамин 0,5% (Acular®)
-
Yonsei UniversityЗавершенныйМиопы, перенесшие ФРК.Корея, Республика
-
Fundação Altino VenturaЗавершенныйКонъюнктивит, ВирусныйБразилия