- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00345020
Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty: Small Incision Technique
2018년 8월 14일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
The research objectives of this study are to determine if small incision Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty (DLEK) is able to further reduce the degree of corneal astigmatism and shorten the time course of corneal topography stabilization compared to standard full thickness corneal transplant (PKP) surgery.
연구 개요
상세 설명
Split thickness lamellar corneal transplants have been performed for many years to replace the front part of the cornea and have been highly successful.
What is different about this study is that the surgical procedure involves replacement of the back layers of the cornea rather than the front layers of the cornea.
This replacement is done through a small pocket incision to avoid changes in the front surface of the cornea.
By leaving the front surface in the cornea without sutures or incisions there is felt to be an advantage in healing and recovery time for the patient.
In addition, this particular study will use a pocket incision that is even shorter and smaller in length than the one used in previous DLEK surgeries to try to make healing time even faster and more predictable.
This procedure has been successfully performed on patients in the Netherlands for over five years.
The procedure has also been successfully performed by doctors in the United States.
Subjects participating in this study will be among the first patients to undergo this procedure in the The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria: Subjects enrolled in this study will have endothelial dysfunction to a level generally accepted as requiring standard PKP for treatment. Subjects will be offered the alternative surgery of this protocol. All subjects will be between the ages of 21 and 95. Males and females are eligible.
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Exclusion Criteria: Central corneal scars, presence of a filtering bleb and uncontrolled glaucoma.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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to determine if small incision Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty (DLEK) is able to further reduce the degree of corneal astigmatism and shorten the time course of corneal topography stabilization
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vinod Mootha, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 032005-027
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