Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty: Small Incision Technique
2018年8月14日 更新者:University of Texas Southwestern Medical Center
The research objectives of this study are to determine if small incision Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty (DLEK) is able to further reduce the degree of corneal astigmatism and shorten the time course of corneal topography stabilization compared to standard full thickness corneal transplant (PKP) surgery.
調査の概要
詳細な説明
Split thickness lamellar corneal transplants have been performed for many years to replace the front part of the cornea and have been highly successful.
What is different about this study is that the surgical procedure involves replacement of the back layers of the cornea rather than the front layers of the cornea.
This replacement is done through a small pocket incision to avoid changes in the front surface of the cornea.
By leaving the front surface in the cornea without sutures or incisions there is felt to be an advantage in healing and recovery time for the patient.
In addition, this particular study will use a pocket incision that is even shorter and smaller in length than the one used in previous DLEK surgeries to try to make healing time even faster and more predictable.
This procedure has been successfully performed on patients in the Netherlands for over five years.
The procedure has also been successfully performed by doctors in the United States.
Subjects participating in this study will be among the first patients to undergo this procedure in the The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas.
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria: Subjects enrolled in this study will have endothelial dysfunction to a level generally accepted as requiring standard PKP for treatment. Subjects will be offered the alternative surgery of this protocol. All subjects will be between the ages of 21 and 95. Males and females are eligible.
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Exclusion Criteria: Central corneal scars, presence of a filtering bleb and uncontrolled glaucoma.
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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to determine if small incision Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty (DLEK) is able to further reduce the degree of corneal astigmatism and shorten the time course of corneal topography stabilization
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Vinod Mootha, M.D.、University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月14日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 032005-027
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