Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty: Small Incision Technique

14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

The research objectives of this study are to determine if small incision Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty (DLEK) is able to further reduce the degree of corneal astigmatism and shorten the time course of corneal topography stabilization compared to standard full thickness corneal transplant (PKP) surgery.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Przeszczep rogówki

Interwencja / Leczenie

Procedura: Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty: Small Incision Technique

Szczegółowy opis

Split thickness lamellar corneal transplants have been performed for many years to replace the front part of the cornea and have been highly successful. What is different about this study is that the surgical procedure involves replacement of the back layers of the cornea rather than the front layers of the cornea. This replacement is done through a small pocket incision to avoid changes in the front surface of the cornea. By leaving the front surface in the cornea without sutures or incisions there is felt to be an advantage in healing and recovery time for the patient. In addition, this particular study will use a pocket incision that is even shorter and smaller in length than the one used in previous DLEK surgeries to try to make healing time even faster and more predictable. This procedure has been successfully performed on patients in the Netherlands for over five years. The procedure has also been successfully performed by doctors in the United States. Subjects participating in this study will be among the first patients to undergo this procedure in the The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8866
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria: Subjects enrolled in this study will have endothelial dysfunction to a level generally accepted as requiring standard PKP for treatment. Subjects will be offered the alternative surgery of this protocol. All subjects will be between the ages of 21 and 95. Males and females are eligible.

Exclusion Criteria: Central corneal scars, presence of a filtering bleb and uncontrolled glaucoma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
to determine if small incision Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty (DLEK) is able to further reduce the degree of corneal astigmatism and shorten the time course of corneal topography stabilization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Vinod Mootha, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości