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Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty: Small Incision Technique

14. August 2018 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
The research objectives of this study are to determine if small incision Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty (DLEK) is able to further reduce the degree of corneal astigmatism and shorten the time course of corneal topography stabilization compared to standard full thickness corneal transplant (PKP) surgery.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Split thickness lamellar corneal transplants have been performed for many years to replace the front part of the cornea and have been highly successful. What is different about this study is that the surgical procedure involves replacement of the back layers of the cornea rather than the front layers of the cornea. This replacement is done through a small pocket incision to avoid changes in the front surface of the cornea. By leaving the front surface in the cornea without sutures or incisions there is felt to be an advantage in healing and recovery time for the patient. In addition, this particular study will use a pocket incision that is even shorter and smaller in length than the one used in previous DLEK surgeries to try to make healing time even faster and more predictable. This procedure has been successfully performed on patients in the Netherlands for over five years. The procedure has also been successfully performed by doctors in the United States. Subjects participating in this study will be among the first patients to undergo this procedure in the The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8866
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria: Subjects enrolled in this study will have endothelial dysfunction to a level generally accepted as requiring standard PKP for treatment. Subjects will be offered the alternative surgery of this protocol. All subjects will be between the ages of 21 and 95. Males and females are eligible.

-

Exclusion Criteria: Central corneal scars, presence of a filtering bleb and uncontrolled glaucoma.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
to determine if small incision Deep Lamellar Endothelial Keratoplasty (DLEK) is able to further reduce the degree of corneal astigmatism and shorten the time course of corneal topography stabilization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vinod Mootha, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 032005-027

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