연령 관련 황반변성을 위한 유리체강내 베바시주맙
2024년 5월 29일 업데이트: Asociación para Evitar la Ceguera en México
신혈관 연령 관련 황반변성을 위한 유리체강내 베바시주맙 요법: 예비 연구
본 연구의 목적은 베바시주맙의 유리체강내 주사가 신생혈관 연령 관련 황반변성 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신생혈관 연령 관련 황반변성(AMD)은 50세 이상 성인의 법적 실명의 중요한 원인입니다. 현재 치료법은 2년 치료 후 안정화와 제한적인 시력 개선을 제공하는 광역학 요법입니다. Bevacizumab은 AMD의 정맥 주사로 사용되는 것이 효과적인 것으로 보고되었습니다. 그러나 종양 환자에게 이 약을 사용했을 때 심각한 부작용이 보고되었습니다. 유리체강내 사용은 제한된 사례 보고에서 보고되었으며 안전성과 효능이 결정되어야 합니다.
이 연구의 목적은 AMD에 대한 유리체강내 베바시주맙 2.5mg의 효능과 안전성입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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MExico city, DF, 멕시코, 04030
- Hospital Luis Sanchez Bulnes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상 연령 관련 황반변성
제외 기준:
- 중등도 내지 중증 백내장 녹내장 안구 수술 당뇨병 조절되지 않는 고혈압 관상동맥질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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6개월째 시력 개선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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6개월째의 망막 두께
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6개월째 형광혈관조영술의 누출
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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