Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doszklistkowy bewacyzumab w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Doszklistkowa terapia bewacyzumabem w przypadku neowaskularnego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest określenie, czy doszklistkowe wstrzyknięcie bewacyzumabu jest skuteczne w leczeniu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem neowaskularnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD) jest ważną przyczyną prawnej ślepoty u dorosłych w wieku powyżej 50 lat. Obecnie leczeniem jest terapia fotodynamiczna, która po 2 latach terapii zapewnia stabilizację i ograniczoną poprawę widzenia. Donoszono, że bewacyzumab jest skuteczny podawany we wstrzyknięciu dożylnym w leczeniu AMD. Zgłaszano jednak poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku u pacjentów onkologicznych. Podanie do ciała szklistego zgłaszano w ograniczonych opisach przypadków, dlatego należy określić bezpieczeństwo stosowania i skuteczność.

Celem tego badania była skuteczność i bezpieczeństwo podawania doszklistkowego 2,5 mg bewacyzumabu w leczeniu AMD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • DF
      • MExico city, DF, Meksyk, 04030
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 50 lat Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem

Kryteria wyłączenia:

  • umiarkowana do ciężkiej zaćma jaskra chirurgia wewnątrzgałkowa cukrzyca niekontrolowane nadciśnienie choroba wieńcowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poprawa ostrości wzroku po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Grubość siatkówki po 6 miesiącach
Nieszczelność w fluorangiografii po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AvastinDMRE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj