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Bevacizumab intravitreale per la degenerazione maculare legata all'età

29 maggio 2024 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Terapia intravitreale con Bevacizumab per la degenerazione maculare neovascolare legata all'età: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è determinare se l'iniezione intravitreale di bevacizumab è efficace nel trattamento della degenerazione maculare neovascolare correlata all'età

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La degenerazione maculare neovascolare legata all’età (AMD) è un’importante causa di cecità legale negli adulti di età superiore ai 50 anni. Attualmente il trattamento è la terapia fotodinamica che offre stabilizzazione e miglioramento visivo limitato dopo 2 anni di terapia. Bevacizumab è stato segnalato efficace usato come iniezione endovenosa per l'AMD. Ma sono stati segnalati gravi effetti collaterali con l'uso di questo farmaco nei pazienti oncologici. L’uso intravitreale è stato segnalato in casi clinici limitati e la sicurezza e l’efficacia devono essere determinate.

Lo scopo di questo studio è l'efficacia e la sicurezza di 2,5 mg intravitreali di bevacizumab per l'AMD

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • DF
      • MExico city, DF, Messico, 04030
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >50 anni, degenerazione maculare legata all'età

Criteri di esclusione:

  • cataratta da moderata a grave glaucoma chirurgia intraoculare diabete mellito ipertensione non controllata malattia coronarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Miglioramento dell'acuità visiva a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Spessore retinico a 6 mesi
Perdita in fluorangiografia a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2006

Primo Inserito (Stimato)

4 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AvastinDMRE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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