- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00347165
Intravitreal Bevacizumab for Age-Related Macular Degeneration
Intravitreal Bevacizumab Therapy for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Pilot Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The neovascular age related macular degeneration(AMD) is a important cause of legal blindness in adults older than 50 years. Currently the treatment is photodynamic therapy that offer stabilization and limited visual improvement after 2 years of therapy. Bevacizumab has been reported effective used as intravenous injection for AMD. But serious side effects have been reported with the use of this drug in oncologic patients. The intravitreal use has been reported in limited case reports and safety and efficacy should be determined.
The purpose of this study is efficacy and safety of 2.5 mg intravitreal of bevacizumab for AMD
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DF
-
MExico city, DF, Messico, 04030
- Reclutamento
- Hospital Luis Sanchez Bulnes
-
Contatto:
- Hugo Quiroz-Mercado, MD
- Numero di telefono: 1171 525510841400
- Email: retinamex@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age >50 age related macular degeneration
Exclusion Criteria:
- moderate to severe cataract glaucoma intraocular surgery diabetes mellitus non controlled hypertension coronary artery disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Improvement of visual acuity at 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Retinal thickness at 6 months
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Leakiness in fluorangiography at 6 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Degenerazione maculare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Bevacizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- AvastinDMRE
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Prove cliniche su bevacizumab iniezione intravitreale
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Changhai HospitalNon ancora reclutamentoLinfoma a cellule B recidivato o refrattario
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Ruijin HospitalReclutamentoLinfoma a cellule B recidivato o refrattarioCina
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Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.CompletatoCarcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato naïve al trattamentoCina
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Bio-Thera SolutionsCompletato
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Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Fujian Medical University Union... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCarcinoma rinofaringeo ricorrenteCina
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Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.Reclutamento
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Hallym University Medical CenterReclutamento
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SCRI Development Innovations, LLCIpsenTerminatoNeoplasie gastrointestinali | Tumori neuroendocrini | Tumori carcinoidiStati Uniti
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Chiasma, Inc.CompletatoAcromegaliaStati Uniti, Spagna, Ungheria, Francia, Regno Unito, Austria, Germania, Italia, Lituania, Polonia, Romania, Federazione Russa, Serbia
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Eicos Sciences, Inc.CompletatoFenomeno di Raynaud secondario alla sclerosi sistemicaStati Uniti