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Intravitreales Bevacizumab bei altersbedingter Makuladegeneration

29. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Intravitreale Bevacizumab-Therapie bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die intravitreale Injektion von Bevacizumab bei der Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration wirksam ist

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist eine wichtige Ursache für Erblindung bei Erwachsenen über 50 Jahren. Derzeit ist die Behandlung eine photodynamische Therapie, die nach zweijähriger Therapie eine Stabilisierung und eine begrenzte Sehverbesserung bietet. Es wurde berichtet, dass Bevacizumab als intravenöse Injektion bei AMD wirksam ist. Bei der Anwendung dieses Arzneimittels bei onkologischen Patienten wurden jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Über die intravitreale Anwendung wurde in begrenzten Fallberichten berichtet und Sicherheit und Wirksamkeit sollten ermittelt werden.

Der Zweck dieser Studie ist die Wirksamkeit und Sicherheit von 2,5 mg intravitrealem Bevacizumab bei AMD

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • DF
      • MExico city, DF, Mexiko, 04030
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >50 altersbedingte Makuladegeneration

Ausschlusskriterien:

  • mittelschwerer bis schwerer Katarakt, Glaukom, intraokulare Chirurgie, Diabetes mellitus, nicht kontrollierter Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbesserung der Sehschärfe nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Netzhautdicke nach 6 Monaten
Undichtigkeit in der Fluorangiographie nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Ermittler

  • Studienstuhl: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AvastinDMRE

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