- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00350389
VISIBLE Study (Visual Intervention Strategy Incorporating Bifocal & Long-distance Eyewear) (VISIBLE)
Randomised Controlled Falls Prevention Trial of Plain Distance Glasses in Elderly Multifocal Wearers.
연구 개요
상세 설명
Background: Bi-, tri- and multi- focal ('multifocal') glasses have been associated with increased rates of falls in older people (Lord et al 2002).
Study Aim: To determine whether the provision of supplementary plain distance glasses for outdoor use to older users multifocal glasses will reduce falls rates over a 12 month period.
Study Design: A randomised controlled assessor-blinded trial with two parallel groups in 580 participants. Study inclusion criteria are: outdoor use of multifocal glasses 3 or more times per week, community-dwelling persons aged 65+ years with a recent fall OR persons aged 80+ years regardless of falls history, Folstein Mini Mental score of 24+, and adequate visual contrast sensitivity (Melbourne Edge Test score of 16+dB). All participants will receive an optometry assessment and updated multifocal glasses (if required) at baseline. Intervention group subjects will receive a pair of plain distance glasses and counselling for their use in predominantly outdoor situations. Control group participants will use their multifocal glasses in their usual manner. Falls rates and compliance with the intervention will be recorded on monthly falls diaries returned by the participants.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2031
- Prince of Wales Medical Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- outdoor use of multifocal glasses 3 or more times per week
- community-dwelling persons aged 65+ years with a recent fall OR persons aged 80+ years regardless of falls history
- Folstein Mini Mental score of 24+
- adequate visual contrast sensitivity (Melbourne Edge Test score of 16+dB)
Exclusion Criteria:
- nursing home residents
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Provision of single lens glasses, glasses aids, counselling, updated multifocal glasses if required
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Provision of single lens glasses, glasses aids, counselling, updated multifocal glasses if required
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간섭 없음: 2
Usual care, updated multifocal glasses if required
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Falls rates, Falls diaries
기간: 12 months
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Quality of life, SF-36
기간: 12 months
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12 months
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Instrumental Activities of Daily Living, Adelaide Activities Profile
기간: 12 months
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12 months
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Modified Falls Efficacy Scale
기간: 12 months
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen R Lord, PhD, University of New South Wales
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lord SR, Dayhew J, Howland A. Multifocal glasses impair edge-contrast sensitivity and depth perception and increase the risk of falls in older people. J Am Geriatr Soc. 2002 Nov;50(11):1760-6. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50502.x.
- Haran MJ, Cameron ID, Ivers RQ, Simpson JM, Lee BB, Tanzer M, Porwal M, Kwan MM, Severino C, Lord SR. Effect on falls of providing single lens distance vision glasses to multifocal glasses wearers: VISIBLE randomised controlled trial. BMJ. 2010 May 25;340:c2265. doi: 10.1136/bmj.c2265. Erratum In: BMJ. 2016 May 27;353:i3041.
- Haran MJ, Lord SR, Cameron ID, Ivers RQ, Simpson JM, Lee BB, Porwal M, Kwan MM, Severino C. Preventing falls in older multifocal glasses wearers by providing single-lens distance glasses: the protocol for the VISIBLE randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2009 Mar 26;9:10. doi: 10.1186/1471-2318-9-10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 350855
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