Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VISIBLE Study (Visual Intervention Strategy Incorporating Bifocal & Long-distance Eyewear) (VISIBLE)

1. juni 2015 oppdatert av: Stephen Lord, The University of New South Wales

Randomised Controlled Falls Prevention Trial of Plain Distance Glasses in Elderly Multifocal Wearers.

The purpose of this study is to determine whether the provision of supplementary plain distance glasses for outdoor use to older users multifocal glasses will reduce falls rates over a 12 month period.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Background: Bi-, tri- and multi- focal ('multifocal') glasses have been associated with increased rates of falls in older people (Lord et al 2002).

Study Aim: To determine whether the provision of supplementary plain distance glasses for outdoor use to older users multifocal glasses will reduce falls rates over a 12 month period.

Study Design: A randomised controlled assessor-blinded trial with two parallel groups in 580 participants. Study inclusion criteria are: outdoor use of multifocal glasses 3 or more times per week, community-dwelling persons aged 65+ years with a recent fall OR persons aged 80+ years regardless of falls history, Folstein Mini Mental score of 24+, and adequate visual contrast sensitivity (Melbourne Edge Test score of 16+dB). All participants will receive an optometry assessment and updated multifocal glasses (if required) at baseline. Intervention group subjects will receive a pair of plain distance glasses and counselling for their use in predominantly outdoor situations. Control group participants will use their multifocal glasses in their usual manner. Falls rates and compliance with the intervention will be recorded on monthly falls diaries returned by the participants.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

606

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Medical Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • outdoor use of multifocal glasses 3 or more times per week
  • community-dwelling persons aged 65+ years with a recent fall OR persons aged 80+ years regardless of falls history
  • Folstein Mini Mental score of 24+
  • adequate visual contrast sensitivity (Melbourne Edge Test score of 16+dB)

Exclusion Criteria:

  • nursing home residents

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Provision of single lens glasses, glasses aids, counselling, updated multifocal glasses if required
Atferdsmessig: Outdoor use of plain distance glasses with counselling
Provision of single lens glasses, glasses aids, counselling, updated multifocal glasses if required
Ingen inngripen: 2
Usual care, updated multifocal glasses if required

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Falls rates, Falls diaries
Tidsramme: 12 months
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quality of life, SF-36
Tidsramme: 12 months
12 months
Instrumental Activities of Daily Living, Adelaide Activities Profile
Tidsramme: 12 months
12 months
Modified Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbeidspartnere

Northern Sydney and Central Coast Area Health Service
South Eastern Area Health Service

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen R Lord, PhD, University of New South Wales

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 350855

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falls

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere