Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VISIBLE Study (Visual Intervention Strategy Incorporating Bifocal & Long-distance Eyewear) (VISIBLE)

1 juni 2015 bijgewerkt door: Stephen Lord, The University of New South Wales

Randomised Controlled Falls Prevention Trial of Plain Distance Glasses in Elderly Multifocal Wearers.

The purpose of this study is to determine whether the provision of supplementary plain distance glasses for outdoor use to older users multifocal glasses will reduce falls rates over a 12 month period.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Background: Bi-, tri- and multi- focal ('multifocal') glasses have been associated with increased rates of falls in older people (Lord et al 2002).

Study Aim: To determine whether the provision of supplementary plain distance glasses for outdoor use to older users multifocal glasses will reduce falls rates over a 12 month period.

Study Design: A randomised controlled assessor-blinded trial with two parallel groups in 580 participants. Study inclusion criteria are: outdoor use of multifocal glasses 3 or more times per week, community-dwelling persons aged 65+ years with a recent fall OR persons aged 80+ years regardless of falls history, Folstein Mini Mental score of 24+, and adequate visual contrast sensitivity (Melbourne Edge Test score of 16+dB). All participants will receive an optometry assessment and updated multifocal glasses (if required) at baseline. Intervention group subjects will receive a pair of plain distance glasses and counselling for their use in predominantly outdoor situations. Control group participants will use their multifocal glasses in their usual manner. Falls rates and compliance with the intervention will be recorded on monthly falls diaries returned by the participants.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

606

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2031
        • Prince of Wales Medical Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • outdoor use of multifocal glasses 3 or more times per week
  • community-dwelling persons aged 65+ years with a recent fall OR persons aged 80+ years regardless of falls history
  • Folstein Mini Mental score of 24+
  • adequate visual contrast sensitivity (Melbourne Edge Test score of 16+dB)

Exclusion Criteria:

  • nursing home residents

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Provision of single lens glasses, glasses aids, counselling, updated multifocal glasses if required
Gedragsmatig: Outdoor use of plain distance glasses with counselling
Provision of single lens glasses, glasses aids, counselling, updated multifocal glasses if required
Geen tussenkomst: 2
Usual care, updated multifocal glasses if required

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Falls rates, Falls diaries
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Quality of life, SF-36
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Instrumental Activities of Daily Living, Adelaide Activities Profile
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Modified Falls Efficacy Scale
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Medewerkers

Northern Sydney and Central Coast Area Health Service
South Eastern Area Health Service

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen R Lord, PhD, University of New South Wales

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 350855

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren