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VISIBLE Study (Visual Intervention Strategy Incorporating Bifocal & Long-distance Eyewear) (VISIBLE)

1 giugno 2015 aggiornato da: Stephen Lord, The University of New South Wales

Randomised Controlled Falls Prevention Trial of Plain Distance Glasses in Elderly Multifocal Wearers.

The purpose of this study is to determine whether the provision of supplementary plain distance glasses for outdoor use to older users multifocal glasses will reduce falls rates over a 12 month period.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Background: Bi-, tri- and multi- focal ('multifocal') glasses have been associated with increased rates of falls in older people (Lord et al 2002).

Study Aim: To determine whether the provision of supplementary plain distance glasses for outdoor use to older users multifocal glasses will reduce falls rates over a 12 month period.

Study Design: A randomised controlled assessor-blinded trial with two parallel groups in 580 participants. Study inclusion criteria are: outdoor use of multifocal glasses 3 or more times per week, community-dwelling persons aged 65+ years with a recent fall OR persons aged 80+ years regardless of falls history, Folstein Mini Mental score of 24+, and adequate visual contrast sensitivity (Melbourne Edge Test score of 16+dB). All participants will receive an optometry assessment and updated multifocal glasses (if required) at baseline. Intervention group subjects will receive a pair of plain distance glasses and counselling for their use in predominantly outdoor situations. Control group participants will use their multifocal glasses in their usual manner. Falls rates and compliance with the intervention will be recorded on monthly falls diaries returned by the participants.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

606

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Medical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • outdoor use of multifocal glasses 3 or more times per week
  • community-dwelling persons aged 65+ years with a recent fall OR persons aged 80+ years regardless of falls history
  • Folstein Mini Mental score of 24+
  • adequate visual contrast sensitivity (Melbourne Edge Test score of 16+dB)

Exclusion Criteria:

  • nursing home residents

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Provision of single lens glasses, glasses aids, counselling, updated multifocal glasses if required
Provision of single lens glasses, glasses aids, counselling, updated multifocal glasses if required
Nessun intervento: 2
Usual care, updated multifocal glasses if required

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Falls rates, Falls diaries
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of life, SF-36
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Instrumental Activities of Daily Living, Adelaide Activities Profile
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Modified Falls Efficacy Scale
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen R Lord, PhD, University of New South Wales

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 350855

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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